一、計量器具相關法規(guī)

計量器具指令2014/32/EU和非自動衡器指令2014/31/EU為歐盟法制計量方面的重要法規(guī)，兩個指令均為新方法指令^[1]。

（一）計量器具指令（MID）

歐盟計量器具指令2014/32/EU（Directive 2014/32/EU on measuring instruments，以下簡稱MID）于2016年4月20日生效，取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監(jiān)督管理計量器具的法規(guī)，明確了計量器具產品法制的新方法標準、合格評估程序和該指令的執(zhí)行期限。此外，原指令2004/22/EC的出臺還廢止了71/318/EEC、71/319/EEC、71/348/EEC、73/362/EEC和75/33/EEC等多個計量器具的舊方法指令。

MID對10類計量器具產品進行規(guī)范限定，范圍覆蓋了95%在歐盟市場上銷售的計量器具。根據MID的要求，這10類計量器具必須獲得歐盟CE認證才能在歐盟境內銷售，且產品必須加貼帶有計量M標志的CE認證標志以表明符合歐盟法律的基本要求。MID限定的10類計量器具有：

MI-001：水表（Water meters）

MI-002：燃氣表和體積轉換裝置（Gas meters and volume conversion devices）

MI-003：有功電能表（Active electrical energy meters）

MI-004：熱量表（Thermal energy meters）

MI-005：連續(xù)動態(tài)測量液體（除水以外）量的測量系統(tǒng)（Measuring systems for the continuous and dynamic measurement of quantities of liquids other than water）

MI-006：自動衡器（Automatic weighing instruments）

MI-007：出租車計價器（Taximeters）

MI-008：實物量具（Material measures）

MI-009：幾何量測量器具（Dimensional measuring instruments）

MI-010：汽車尾氣分析儀（Exhaust gas analysers）

（二）非自動衡器指令（NAWI）

歐盟非自動衡器指令2014/31/EU（Directive 2014/31/EU on non-automatic weighing instruments，以下簡稱NAWI）于2016年4月20日生效，取代原指令2009/23/EC。NAWI是歐盟用來監(jiān)督管理非自動衡器的法規(guī)，明確了在歐盟銷售的非自動衡器必須滿足的基本要求。

NAWI將“衡器”（weighing instrument）定義為“利用物體上的重力作用來確定物體質量的測量儀器”；而“非自動衡器”（non-automatic weighing instrument）是指“在稱重過程中需要操作者干預的衡器”。

與MID一樣，NAWI要求非自動衡器必須獲得歐盟CE認證才能在歐盟境內銷售，且產品必須加貼帶有計量M標志的CE認證標志以表明符合歐盟法律的基本要求。

根據不同的使用途徑，NAWI對非自動衡器進行分類，用于以下用途的非自動衡器，必須符合NAWI的要求：（a）測定商業(yè)交易的質量；（b）為計算通行費、關稅、稅款、獎金、罰款、報酬、賠償或類似支付類型測定質量；（c）為適用法律法規(guī)或在法庭訴訟中發(fā)表專家意見測定質量；（d）出于監(jiān)測、診斷和治療目的，在醫(yī)學實踐中測定患者體重的質量；（e）測定在藥房按處方配藥的藥物質量，以及在醫(yī)藥學實驗室進行分析的質量；（f）確定以質量為基礎的價格，以便向公眾直接銷售和預先定量包裝產品。

二、計量單位相關法規(guī)

歐盟的計量單位制源于國際單位制（SI）。1984年歐盟發(fā)布計量單位指令80/181/EEC（Directive 80/181/EEC relating to units of measurement）對歐盟法定計量單位作出統(tǒng)一規(guī)定。該指令發(fā)布之后，歐委會多次對指令進行修訂，以使其與國際計量大會（CGPM）采用的單位一致，最近一次修訂為2019年。

以下為指令80/181/EEC引用的SI基本單位：

三、預包裝產品相關法規(guī)

（一）預包裝產品指令

歐盟預包裝產品指令76/211/EEC于1976年生效，規(guī)定了預包裝產品（包括食品和化妝品等）計量單位的使用規(guī)則、最大允許容差和標注要求，要求預包裝產品必須使用統(tǒng)一的格式標注重量或體積。預包裝產品指按一定的量灌裝在容器中，直接提供給消費者的產品。

該指令適用于以重量或體積計量的預包裝產品，預包裝產品的最小包裝量為5 g或5 ml，最大包裝量為10 kg或10 L。指令附錄I給出了預包裝產品應滿足的基本要求、進口商的責任和主管部門的檢查規(guī)定等；附錄II制定了檢查預包裝產品是否滿足要求的參照方法。

此外，指令還規(guī)定，預包裝產品應在標稱重量/體積的相同位置上標注小寫字母“e”（最小3 mm高）^[2]，作為包裝商或進口商保證預包裝產品符合指令要求的證明。

圖1  小e符號

（二）關于用作量器的瓶子指令

歐盟關于用作量器的瓶子指令75/107/EEC對用作量器的瓶子的計量單位使用規(guī)則、最大允許容差和標注要求進行了規(guī)定。指令所涵蓋容量為0.05~5 L（含5 L），可以作為量器使用的瓶子（玻璃、金屬等硬質和穩(wěn)定的材料）。由于塑料瓶容易變形，不能用作測量容器，因此不在此指令涵蓋范圍內。

根據指令的要求，用作量器的瓶子應標有水平翻轉的ε符號，證明瓶子符合指令的相關要求。

圖2  水平翻轉的ε符號

四、其他計量法規(guī)

（一）指令2009/34/EC

2009年4月，歐盟發(fā)布指令2009/34/EC“關于計量器具和計量控制方法的一般規(guī)定”，重新制定和取代原指令71/316/EEC。該指令確定了EC型式批準、首次檢定和計量器具的計量控制方法等方面的一般規(guī)定。

指令71/316/EEC和指令2009/34/EC建立了以型式批準和首次檢定為基礎的計量器具市場準入模式。但隨著MID和NAWI的出臺和更新，模塊化的合格評定程序（新的計量器具CE認證方法）逐步取代首次檢定，成為歐盟計量器具主要的市場準入模式。但MID和NAWI未覆蓋所有的計量器具，現(xiàn)指令2009/34/EC依舊有效。

（二）指令2011/17/EU

2011年3月，歐盟發(fā)布指令2011/17/EU，廢止8部關于計量方面的舊方法指令，廢止的具體指令和涉及的計量器具為：

指令86/217/EEC——機動車輪胎壓力表

指令76/766/EEC——酒精濃度表

指令76/765/EEC——酒精計和酒精比重計

指令75/33/EEC——冷水水表

指令74/148/EEC——1 mg至50 kg中等以上精度砝碼

指令71/349/EEC——容器皿的校準

指令71/347/EEC——谷物每存儲容積的標準質量的測量（體積密度）

指令71/317/EEC——5-50 kg中等精度圓柱形砝碼

這8項指令被廢止的原因是，這些指令不再是必需的，技術上已經過時或很少使用。此外，現(xiàn)有的國際標準已經完全涵蓋了這8項指令的規(guī)則要求，而且技術上更為先進。

[1] 新舊方法指令的定義見“體系架構”部分。

[2] e標志的具體尺寸要求在2009/34/EC指令中有說明。

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