計量器具指令2014/32/EU和非自動衡器指令2014/31/EU覆蓋的11類計量器具，需要獲得歐盟CE認(rèn)證才能在歐盟境內(nèi)銷售。
CE是法語“Conformitè Europ?enne”的縮寫，中文意為“符合歐洲（要求）”。某一產(chǎn)品加貼“CE標(biāo)識”后，便表明該產(chǎn)品符合與它相關(guān)的歐盟新方法指令中關(guān)于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護(hù)（包括能效）等基本要求，可以在歐盟市場自由流通。一般來說，CE認(rèn)證的步驟如下：
1. 確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；
2. 檢定產(chǎn)品的規(guī)范要求；
3. 確定是否有必要（由公告機(jī)構(gòu)）進(jìn)行獨(dú)立的合格評定；
4. 測試產(chǎn)品并檢查其符合性；
5. 制定并保存所需的技術(shù)文檔
6. 加貼CE標(biāo)志，并起草歐盟符合性聲明（DoC）
圖1 CE標(biāo)志
CE認(rèn)證被細(xì)分為8種基本模式（見下表），涉及到產(chǎn)品的設(shè)計階段和生產(chǎn)階段，或同時涉及兩個階段。這8種基本模式還可以衍生成其他的模式，例如在非自動衡器指令中就有模式D和衍生模式D1?；灸Ｊ胶脱苌Ｊ娇梢匀我饨M合，從而形成新方法指令中采用的合格評定程序的基礎(chǔ)。通常情況下，產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)階段需依據(jù)某一模式進(jìn)行合格評定。歐盟制定的新方法指令一般都會規(guī)定合格評定所涉及的模式和要求的組合模式。指令所采用的模式復(fù)雜程度或嚴(yán)格程度是由涉及產(chǎn)品風(fēng)險的大小而決定的。
表1 CE認(rèn)證的合格評定基本模式
模式代號 | 模式名稱 | 要素 |
模式A | 生產(chǎn)內(nèi)部控制 | 涉及內(nèi)部涉及和生產(chǎn)控制，該模式不需要公告機(jī)構(gòu)參與。 |
模式B | 型式檢驗 | 涉及設(shè)計階段，若使用該模式，則必須繼續(xù)采用一種在生產(chǎn)階段提供合格評定的模式（C、D、E、F）進(jìn)行評定。公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)“型式檢驗證書”（Type Examination Certificate）。 |
模式C | 符合型式聲明 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。要求與模式B的型式檢驗證書描述的型式相符，該模式不需要公告機(jī)構(gòu)參與。 |
模式D | 生產(chǎn)質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
模式E | 產(chǎn)品質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
模式F | 產(chǎn)品驗證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。公告機(jī)構(gòu)控制型式試驗證書所描述類型的符合性，并頒發(fā)證書。 |
模式G | 單件驗證 | 涉及設(shè)計和生產(chǎn)階段。由公告機(jī)構(gòu)審查每一件產(chǎn)品，并頒發(fā)合格證書。 |
模式H | 完全質(zhì)量保證 | 涉及設(shè)計和生產(chǎn)階段。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的設(shè)計、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
圖2 CE認(rèn)證的基本流程
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