1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
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通報標題:現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;法規(guī)提案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2009 年 11 月 10 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;延長評議期 標題:現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;延長評議期 部門:食品藥品管理局 措施:法規(guī)提案;延長評議期 摘要:食品藥品管理局(FDA)將2009年9月23日聯(lián)邦紀事中的法規(guī)提案的評議期延長到2010年2月5日。在法規(guī)提案中,F(xiàn)DA征求關(guān)于現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)要求的意見。FDA采取此項措施以回應(yīng)請求延長利害關(guān)系人提交意見的時間?! ∪掌冢河?010年2月5日之前提交電子或書面意見?! RL: http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-26966.htm http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-26966.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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