| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；法規(guī)提案頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2015 年 03 月 16 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案；延長評議期 標(biāo)題：現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案；延長評議期 日期：FDA現(xiàn)延長指南草案評議期。電子或書面意見必須在2015年4月29日之前提交。 網(wǎng)址： |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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標(biāo)題：現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案；延長評議期
部門：衛(wèi)生及人類服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局 （FDA）
措施：公告；延長評議期
摘要：食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)延長2015年1月27日聯(lián)邦紀(jì)事（80 FR 4280）公告“現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案；可用性”的評議期30天，至2015年4月29日。在該文件中，F(xiàn)DA宣布了工業(yè)及FDA人員指南草案的可用性并征求意見。FDA 采取本措施以回應(yīng)請求延長評議期以便相關(guān)利益方有時間提交意見。
日期：FDA現(xiàn)延長指南草案評議期。電子或書面意見必須在2015年4月29日之前提交。
網(wǎng)址：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/html/2015-05674.htm
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/pdf/2015-05674.pdf
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