現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；法規(guī)提案

標(biāo)題：現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案；可用性
部門：衛(wèi)生及人類服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局 （FDA）
措施：公告
摘要：食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)宣布工業(yè)、食品藥品管理局人員指南草案“現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求”的可用性。指南描述和解釋了關(guān)于組合產(chǎn)品現(xiàn)行生產(chǎn)管理規(guī)范（CGMP）要求的最終法規(guī)，包括提出關(guān)于CGMP執(zhí)行的一般性考慮和假設(shè)情景的分析。

日期：盡管你可以在任何時(shí)間對(duì)指南提出意見（見21 CFR 10.115(g)(5)），為確保FDA在指南最終版本工作開始之前考慮你對(duì)指南草案的意見，必須在2015年3月30日之前以電子或書面形式提交關(guān)于指南草案的意見。

網(wǎng)址：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-01-27/html/2015-01410.htm
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-01-27/pdf/2015-01410.pdf