1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;法規(guī)提案頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2017 年 01 月 18 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;工業(yè)、食品藥品管理局人員指南;可用性 標(biāo)題:現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求;工業(yè)、食品藥品管理局人員指南;可用性
部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局 (FDA) 措施:可用性公告 摘要:食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)宣布工業(yè)和食品藥品管理局人員最終指南“現(xiàn)行組合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求”可用性。指南描述和解釋了2013年1月22日聯(lián)邦紀(jì)事公布的關(guān)于組合產(chǎn)品現(xiàn)行生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)要求的文件,包括提出關(guān)于CGMP執(zhí)行的一般性考慮和假設(shè)情景的分析。 日期:任何時(shí)間都可提交關(guān)于本指南的電子或書面意見。
網(wǎng)址:
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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