1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:唯一的設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2016 年 03 月 07 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng);編輯規(guī)定;技術(shù)修訂 標(biāo)題:唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng);編輯規(guī)定;技術(shù)修訂 日期:本法規(guī)2016年3月4日生效。 網(wǎng)址: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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標(biāo)題:唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng);編輯規(guī)定;技術(shù)修訂
部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局 (FDA)
措施:最終法規(guī);技術(shù)修訂
摘要:食品藥品管理局(FDA或主管機(jī)關(guān))現(xiàn)修訂唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)(UDI)法規(guī),做出編輯修改。本技術(shù)修訂更新了FDA唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)(UDI)相關(guān)電子信箱地址,使FDA在醫(yī)療設(shè)備分銷和使用過程中能夠獲得信息并提供支持與幫助,確保符合聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案(FD&C法案)要求。為確保UDI團(tuán)隊(duì)保持與設(shè)備標(biāo)簽機(jī)的常規(guī)電子信箱通信本修訂是必要的。
日期:本法規(guī)2016年3月4日生效。
網(wǎng)址:
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_0966_00_e.pdf