1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
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通報標題:唯一的設備識別系統(tǒng)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2012 年 12 月 03 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 唯一性設備識別系統(tǒng) 標題:唯一性設備識別系統(tǒng)機構:衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)食品藥品管理局(FDA) 作用:規(guī)則提案;修訂 摘要:按照最近修訂的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)的要求,食品藥品管理局(FDA)正在修訂其2012年7月10日的,建立一個唯一性設備識別系統(tǒng)的規(guī)則提案(聯(lián)邦紀事(FR)第77卷第40736頁)。2012年7月9日,《食品藥品管理局安全和創(chuàng)新法案》(FDASIA)已經(jīng)簽署成為法律;因為該規(guī)則提案的要求適用于植入、救生(生命支持),或維持生命,所以《食品藥品管理局安全和創(chuàng)新法案》的第614項以要求修訂這些要求的實施時間表的方式修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》。 日期:不遲于2012年12月19日提交關于本規(guī)則提案的電子版或書面評議意見。參見VII項基于經(jīng)修訂的規(guī)則提案的直接最終規(guī)則擬生效日期。鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/html/2012-28015.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/pdf/2012-28015.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
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