關(guān)于外國(guó)的和國(guó)內(nèi)的公司注冊(cè)和人用藥品列表（其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請(qǐng)管理的藥品），以及動(dòng)物藥品的要求；規(guī)則提案
食品藥品管理局（FDA）正在提議修訂其管理藥品公司注冊(cè)和藥品列表的法規(guī)。本修正提案將重新編制、強(qiáng)化、闡明和修訂關(guān)于哪些人必須進(jìn)行公司注冊(cè)并列出人用藥品、同樣也是生物制品的人用藥品（包括疫苗和過(guò)敏原產(chǎn)品），和/或人類細(xì)胞、組織，及細(xì)胞的和基于組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)，以及動(dòng)物藥品的現(xiàn)行法規(guī)。 本提案說(shuō)明了什么時(shí)候和如何注冊(cè)和列表，以及注冊(cè)和列表必須提交的信息。另外，本提案將確定修訂國(guó)家藥品編碼（NDC）系統(tǒng)，并要求在屬于列表要求的藥品標(biāo)簽上顯示適當(dāng)?shù)乃幤肪幋a。本法規(guī)提案通常要求提交電子版的所有注冊(cè)和大多數(shù)列表的信息。我們（FDA）依靠公司注冊(cè)和藥品列表信息管理我們的許多程序，諸如售后監(jiān)督（包括FDA的檢查）、恐怖行動(dòng)、藥品短缺和可用性，以及用戶費(fèi)用評(píng)定。我們采取該行動(dòng)，利用最新的技術(shù)改進(jìn)我們的注冊(cè)和列表系統(tǒng)，這將促進(jìn)達(dá)到我們保護(hù)公共健康的目標(biāo)。我們同樣還認(rèn)為轉(zhuǎn)換成電子系統(tǒng)將使得注冊(cè)和列表程序更有效率，而且對(duì)行業(yè)和我們更有效。我們采取該行動(dòng)同樣還支持了（例如）《醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥品，改進(jìn)和現(xiàn)代化法案》電子處方規(guī)定、我們要求在某些藥品上有條形碼的規(guī)則制定，以及每日藥量動(dòng)議的執(zhí)行。