1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:關(guān)于外國的和國內(nèi)的公司注冊和人用藥品列表(其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請管理的藥品),以及動物藥品的要求;規(guī)則提案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2006 年 10 月 31 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補遺 衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 食品藥品管理局 聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)第21編第20、201、207、314、330、514、515、601、607、610和1271部分 [摘要號:2005N-0403] 法規(guī)制定信息號:0910-AA49 關(guān)于外國的和國內(nèi)的公司注冊和人用藥品列表(其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請管理的藥品),以及動物藥品的要求:公眾聽證會;延長評議期 機構(gòu):衛(wèi)生與公眾服務(wù)部食品藥品管理局 作用: 法規(guī)制定提案;公眾聽證會和延長評議期的通告 食品藥品管理局(FDA)宣布召開公眾聽證會,對該局管理藥品公司注冊和藥品列表的規(guī)則提案中所包括的對國家藥品編碼(NDC)系統(tǒng)擬議的修訂進(jìn)行討論。該規(guī)則提案發(fā)表在2006年8月29日的聯(lián)邦紀(jì)事上(聯(lián)邦紀(jì)事(FR)第71卷第51276項)。 另外,為響應(yīng)延長評議期的要求,食品藥品管理局將本規(guī)則提案的評議期延長至2007年1月26日,以便為有關(guān)各方提供附加的提交評議意見的時間。 公眾聽證會將于2006年12月11日上午9點至下午4點召開。登記參加該會議的時間不遲于2006年11月24日。供會議考慮的書面或電子版的評議意見的提交時間不遲于2006年11月24日。對本規(guī)則提案和本通告的書面的或電子版的評議意見的提交時間不遲于2007年1月26日。 可在以下鏈接查看G/TBT/N/USA/214/Add.1的全文: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/E6-18310.htm http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/pdf/E6-18310.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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