| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于外國的和國內(nèi)的公司注冊和人用藥品列表（其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請管理的藥品），以及動物藥品的要求；規(guī)則提案頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2021 年 04 月 06 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 外國和國內(nèi)企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動物藥品清單要求 外國和國內(nèi)企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動物藥品清單要求
標(biāo)題：外國和國內(nèi)企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動物藥品清單要求；更正 部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA） 措施：最終法規(guī)；更正修訂 摘要：2016年8月31日，食品藥品管理局（FDA或該局）公布了修訂的最終法規(guī)，其中列出了FDA藥品企業(yè)注冊和藥品清單法規(guī)不正確的交叉引用。 本文件更正了最終法規(guī)中使用的不正確的交叉引用。 法規(guī)于2021年4月1日生效。 最終法規(guī)、更正修訂和此前文件G/TBT/N/USA/214通報措施的文檔編號FDA-2005-N-0464。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲?。?/SPAN>https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0464/document，并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。文件也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/html/2021-06677.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/pdf/2021-06677.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_2445_00_e.pdf
__________ 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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外國和國內(nèi)企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動物藥品清單要求
標(biāo)題：外國和國內(nèi)企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動物藥品清單要求；更正
部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)；更正修訂
摘要：2016年8月31日，食品藥品管理局（FDA或該局）公布了修訂的最終法規(guī)，其中列出了FDA藥品企業(yè)注冊和藥品清單法規(guī)不正確的交叉引用。 本文件更正了最終法規(guī)中使用的不正確的交叉引用。
法規(guī)于2021年4月1日生效。
最終法規(guī)、更正修訂和此前文件G/TBT/N/USA/214通報措施的文檔編號FDA-2005-N-0464。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲?。?/SPAN>https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0464/document，并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。文件也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/html/2021-06677.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/pdf/2021-06677.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_2445_00_e.pdf
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