1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標題:關(guān)于外國的和國內(nèi)的公司注冊和人用藥品列表(其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請管理的藥品),以及動物藥品的要求;規(guī)則提案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2007 年 02 月 09 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 補遺 食品藥品管理局(FDA)將在2006年8月29日的聯(lián)邦紀事(聯(lián)邦紀事(FR)第71卷第51276項)上公布的規(guī)則提案重開評議期至2007年2月26日。規(guī)則提案將修訂該局管理公司注冊和藥品列表的現(xiàn)行法規(guī)。最初的評議期(2006年10月31日的聯(lián)邦紀事第71卷第63726項)延長至2007年1月26日。我們最近獲悉,2007年1月26日,該評議期的最后一天,由于技術(shù)問題阻礙了一些人提交電子版的評議意見。因此,食品藥品管理局重開評議期至2007年2月26日,允許有關(guān)各方提交關(guān)于該法規(guī)制定的評議意見。 日期:提交關(guān)于該規(guī)則提案的書面或電子版的評議意見應(yīng)不遲于2007年2月26日。 在以下鏈接參見G/TBT/N/USA/214/Add.2的全文: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-2123.htm |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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