| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于外國(guó)的和國(guó)內(nèi)的公司注冊(cè)和人用藥品列表（其中包括根據(jù)生物制劑許可證申請(qǐng)管理的藥品），以及動(dòng)物藥品的要求；規(guī)則提案頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2016 年 12 月 16 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 外國(guó)和國(guó)內(nèi)企業(yè)注冊(cè)及包括生物許可申請(qǐng)管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動(dòng)物藥品清單要求；修訂 標(biāo)題：外國(guó)和國(guó)內(nèi)企業(yè)注冊(cè)及包括生物許可申請(qǐng)管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動(dòng)物藥品清單要求；修訂
部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA） 措施：最終法規(guī)；修訂 摘要：食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)修訂2016年8月31日聯(lián)邦紀(jì)事（81 FR 60169）公布的最終法規(guī)“外國(guó)和國(guó)內(nèi)企業(yè)注冊(cè)及包括生物許可申請(qǐng)管制藥品在內(nèi)的人用藥品和動(dòng)物藥品清單要求”。最終法規(guī)修訂涉及必須注冊(cè)企業(yè)和人用藥品清單、人用生物藥品及動(dòng)物藥品的現(xiàn)行規(guī)定。最終法規(guī)關(guān)于法規(guī)對(duì)試驗(yàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)影響的前言中存在一個(gè)錯(cuò)誤聲明。本文件修訂這個(gè)錯(cuò)誤。 本法規(guī)2016年12月13日生效。
網(wǎng)址： ttps://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_5170_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)