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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/USA/214/Add.3/Corr.1
2016-12-19
技術性貿易壁壘
通  報
7
以下通報根據TBT協定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 通報依據的條款：
通報依據的條款其他：
4. 覆蓋的產品：
ICS：      HS：
5. 通報標題：

關于外國的和國內的公司注冊和人用藥品列表（其中包括根據生物制劑許可證申請管理的藥品），以及動物藥品的要求；規(guī)則提案



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6. 內容簡述：以下  2016 年 12 月 16 日 的信息根據 美國 代表團的要求分發(fā)。

外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求；修訂

標題：外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求；修訂
部門：衛(wèi)生及公共服務部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)；修訂
摘要：食品藥品管理局（FDA）現修訂2016年8月31日聯邦紀事（81 FR 60169）公布的最終法規(guī)“外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求”。最終法規(guī)修訂涉及必須注冊企業(yè)和人用藥品清單、人用生物藥品及動物藥品的現行規(guī)定。最終法規(guī)關于法規(guī)對試驗藥品生產企業(yè)影響的前言中存在一個錯誤聲明。本文件修訂這個錯誤。
本法規(guī)2016年12月13日生效。
網址：
ttps://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_5170_00_e.pdf


文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
7. 目的和理由：
8. 相關文件：
9. 擬批準日期：
擬生效日期：
10. 意見反饋截至日期：
11.
文本可從以下機構得到：
7
關于外國的和國內的公司注冊和人用藥品列表（其中包括根據生物制劑許可證申請管理的藥品），以及動物藥品的要求；規(guī)則提案
以下  2016 年 12 月 16 日 的信息根據 美國 代表團的要求分發(fā)。

外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求；修訂

標題：外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求；修訂
部門：衛(wèi)生及公共服務部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)；修訂
摘要：食品藥品管理局（FDA）現修訂2016年8月31日聯邦紀事（81 FR 60169）公布的最終法規(guī)“外國和國內企業(yè)注冊及包括生物許可申請管制藥品在內的人用藥品和動物藥品清單要求”。最終法規(guī)修訂涉及必須注冊企業(yè)和人用藥品清單、人用生物藥品及動物藥品的現行規(guī)定。最終法規(guī)關于法規(guī)對試驗藥品生產企業(yè)影響的前言中存在一個錯誤聲明。本文件修訂這個錯誤。
本法規(guī)2016年12月13日生效。
網址：
ttps://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_5170_00_e.pdf


文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

通報原文：[{"filename":"USA214Add.3Corr.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20161219/USA214Add.3Corr.1.doc"}]

附件：
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廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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