2024年8月1日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關于鄰苯基苯酚(CAS No. 90-43-7, EC No. 201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉 (CAS No. 132-27-4, EC No. 205-055-6) 的初步意見(SCCS/1669/24),公開征求意見截至2024年9月27日。
苯基苯酚及其鹽類
目前,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009 附件V第7條授權使用鄰苯基苯酚作為防腐劑,在駐留類化妝品中的最高濃度為0.15%(以苯酚計),在淋洗類化妝品中的最高濃度為0.2%(以苯酚計)。
歷史評估意見
2015年6月,SCCS發(fā)布關于鄰苯基苯酚(OPP)、鄰苯基苯酚鈉(SOPP)和鄰苯基苯酚鉀(中文譯名,POPP)的意見(SCCS/1555/15),并于同年12月15日進行修訂。得出以下結論:根據所提供信息,無法得出鄰苯基苯酚鈉和鄰苯基苯酚鉀安全使用的結論。
2018年,SCCS發(fā)布上述科學意見的附錄2,具體涉及到鄰苯基苯酚鈉、鄰苯基苯酚鉀和鄰苯基苯酚MEA鹽(中文譯名),SCCS認為,由于缺乏相關信息,無法得出其安全使用水平的問題。在SCCS看來,鄰苯基苯酚(OPP)及其三種化合物的安全性不能直接進行比較。該意見的結論導致修訂了化妝品法規(guī)(EC)附件V第7條,將先前授權的OPP鹽從清單中刪除。
2022年12月,歐洲化學品管理局風險評估委員會(RAC of ECHA)發(fā)布一份意見,建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物。根據RAC意見,歐盟委員會可能會建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物(CLP法規(guī)附錄VI)。
2023年12月,歐盟委員會收到相關文件來證明鄰苯基苯酚及其鈉鹽作為化妝品防腐劑的安全性。因此,委員會要求SCCS根據所提供的信息對其進行安全評估。
SCCS最新評估意見
根據所提供數據,并考慮到鄰苯基苯酚分類為“2類致癌物”,SCCS認為,鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時,在淋洗類產品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產品中最大使用濃度為0.15%時,是安全的。
SCCS也認為,鄰苯基苯酚鈉作為防腐劑使用時,在淋洗類產品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產品中最大使用濃度為0.15%時,是安全的。
當鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉一起使用時,在駐留類產品中的最大使用濃度不應超過0.15%,在淋洗類產品中不應超過0.2%。
中國監(jiān)管情況
當前,中國對于鄰苯基苯酚及其鹽類在化妝品中的監(jiān)管如下:
化妝品準用防腐劑:
轉載鏈接:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-opp-assessment
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