2025年4月1日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布關(guān)于二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)的最終意見(jiàn)(SCCS/1672/24)。
相關(guān)背景
二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)可以作為“光穩(wěn)定劑”和“紫外吸收劑”,用于各種淋洗類和駐留類化妝品中,因?yàn)樗軌蛭蘸头稚⒆贤饩€(UV)輻射,從而保護(hù)相應(yīng)的產(chǎn)品配方免受紫外線輻射的破壞。目前,二苯酮-1 不受化妝品法規(guī)(EC)No. 1223/2009的監(jiān)管。
2019年初,歐盟委員會(huì)建立的一份含有28種尚未禁用或限用的內(nèi)分泌干擾性物質(zhì)組成的優(yōu)先清單,先后征集數(shù)據(jù)進(jìn)行安全評(píng)估,二苯酮-1是進(jìn)行數(shù)據(jù)征集的物質(zhì)之一。 在數(shù)據(jù)征集期間,利益相關(guān)者提交了科學(xué)證據(jù)來(lái)證明二苯酮-1作為化妝品光穩(wěn)定劑的安全性。委員會(huì)要求SCCS根據(jù)提供的信息對(duì)二苯酮-1進(jìn)行安全性評(píng)估。 SCCS最新評(píng)估意見(jiàn) 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)(包括作為REACH注冊(cè)檔案的一部分提交給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的兩項(xiàng)新的致突變性/遺傳毒性研究),并考慮到二苯酮-1遺傳毒性和潛在的內(nèi)分泌干擾特性的擔(dān)憂,SCCS認(rèn)為二苯酮-1用作化妝品中的光穩(wěn)定劑時(shí)并不安全,原因如下: 1)現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明二苯酮-1具有遺傳毒性潛能; 2)SCCS評(píng)估證據(jù)還表明,二苯酮-1是一種內(nèi)分泌活性物質(zhì),因?yàn)槠湓隗w內(nèi)和體外均表現(xiàn)出明顯的雌激素活性和弱的抗雄激素活性,并在體外具有潛在的抗甲狀腺活性。 一份新的(2023 年)涉及內(nèi)分泌干擾(ED)效應(yīng)的OECD TG 422研究報(bào)告已作為REACH注冊(cè)檔案的一部分提交至ECHA,但由于對(duì)二苯酮-1遺傳毒性的持續(xù)擔(dān)憂,SCCS目前尚未對(duì)該研究進(jìn)行評(píng)估。SCCS表示,若后續(xù)收到新的授權(quán)任務(wù),將準(zhǔn)備評(píng)估支持二苯酮-1在化妝品中安全使用的相關(guān)證據(jù)。 本評(píng)估并未涵蓋二苯酮-1對(duì)環(huán)境的影響。
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