2025年4月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提示涉及復合局部非那雄胺產品的不良事件可能會使消費者面臨風險。目前，美國有兩種經FDA批準的口服非那雄胺產品，適用于不同的適應癥：1992年獲批用于治療良性前列腺增生（BPH）的5mg片劑“保列治”（Proscar），以及1997年獲批用于治療男性型脫發(fā)的1mg片劑“保法止”（Propecia）。FDA了解到，一些配方商和遠程醫(yī)療平臺將非那雄胺的局部制劑作為單一活性成分或與其他活性成分組合，如非那雄肽與米諾地爾的組合，用于治療脫發(fā)。復合外用非那雄胺產品沒有FDA批準的標簽，使用復合局部非那雄胺產品存在潛在的嚴重風險。  

轉載鏈接：https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/596426.jhtml

關注“廣東技術性貿易措施”，獲取更多服務。