2025年4月14日，歐洲藥品管理局和藥品機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（HMA）通過(guò)藥品短缺和安全執(zhí)行指導(dǎo)小組（MSSG）發(fā)布了解決放射性藥物供應(yīng)鏈漏洞的建議。這些類(lèi)型的藥物含有放射性形式的化學(xué)元素，稱(chēng)為放射性同位素，用于診斷或治療癌癥等疾病。

放射性藥物的生產(chǎn)依賴(lài)于主要來(lái)自第三國(guó)的穩(wěn)定同位素和其他材料。MSSG的建議針對(duì)歐洲和國(guó)家當(dāng)局以及行業(yè)，旨在協(xié)調(diào)解決供應(yīng)鏈安全問(wèn)題。MSSG強(qiáng)調(diào)改善老化的基礎(chǔ)設(shè)施和加強(qiáng)核反應(yīng)堆等生產(chǎn)設(shè)施，考慮通過(guò)協(xié)調(diào)不同國(guó)家的認(rèn)證程序和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸挑戰(zhàn)，建議會(huì)員國(guó)繪制其供應(yīng)鏈圖，協(xié)調(diào)運(yùn)輸解決方案，并考慮將新的放射性藥物納入地平線掃描活動(dòng)。

MSSG通過(guò)藥品短缺單點(diǎn)接觸工作組（SPOC WP）一直在監(jiān)測(cè)放射性藥物供應(yīng)的安全性，并通過(guò)提供監(jiān)管支持來(lái)管理可用性問(wèn)題，以防止或減輕短缺對(duì)患者的影響。然而，監(jiān)管工具無(wú)法解決供應(yīng)鏈中發(fā)現(xiàn)的所有漏洞，這也需要長(zhǎng)期的產(chǎn)業(yè)政策措施，如《關(guān)鍵藥物法》中的措施。加強(qiáng)供應(yīng)安全，特別是歐盟關(guān)鍵藥品清單所列藥品的供應(yīng)安全，是歐盟的一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)。根據(jù)2023年歐盟委員會(huì)關(guān)于解決歐盟藥品短缺的溝通，這些建議等行動(dòng)預(yù)計(jì)將實(shí)施歐盟藥品立法。

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