歐洲委員會通過兩項新規(guī)例,修訂第1223/2009號框架規(guī)例,即《化妝品規(guī)例》,在市場銷售的染發(fā)劑及防曬產(chǎn)品均受影響。
在歐盟,化妝品成份如防腐劑、著色劑、頭發(fā)顏料、紫外線過濾劑、香料及納米材料都受《化妝品規(guī)例》規(guī)管。為此,消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)就化妝品成份的安全性向歐委會提出建議,以便歐委會制訂監(jiān)管化妝品化學(xué)成份及使用條件的措施。
SCCS進行的安全評估旨在全面分析各種詳細資料。這些資料包括某種成份的物理和化學(xué)特性、引起有害影響的潛力,以及消費者接觸化學(xué)成份的機會。安全評估的目的在于確?;瘜W(xué)成份純度充足,不會含有過量雜質(zhì)從而損害消費者健康,特別是排除來自致癌、誘變或危害生殖能力等有害化學(xué)物質(zhì)的威脅。
當專家有充足證據(jù),證明相關(guān)產(chǎn)品在可預(yù)見條件下使用不會威脅消費者健康,SCCS才會建議允許產(chǎn)品在市場發(fā)售。例如,歐委會根據(jù)SCCS的意見或者以未能證實產(chǎn)品可以安全使用為由,批準100款染發(fā)劑在市場發(fā)售,同時禁售180款染發(fā)劑。
在這情況下,歐委會通過第2017/237號規(guī)例,修訂《化妝品規(guī)例》附件III,為用于染發(fā)劑產(chǎn)品的多種物質(zhì)訂立最高濃度限制。新規(guī)例附件載有受規(guī)管物質(zhì)的數(shù)量及名稱。
此外,第2017/237號規(guī)例訂明,將給予業(yè)界充足時間適應(yīng)新規(guī)定以及淘汰違規(guī)的相關(guān)產(chǎn)品。新規(guī)例附件亦載有相關(guān)的實施日期。
第2017/237號規(guī)例接納SCCS的建議,對染發(fā)劑物質(zhì)實施全面安全評估策略,包括為染發(fā)劑物質(zhì)的潛在致癌或遺傳毒性訂立測試規(guī)定。
根據(jù)SCCS的意見,歐委會與成員國和相關(guān)人士同意規(guī)管用于染發(fā)劑產(chǎn)品的物質(zhì),并規(guī)定業(yè)界必須提供染發(fā)劑物質(zhì)安全性的最新科學(xué)數(shù)據(jù)。
此外,SCCS就用于眼睫毛著色產(chǎn)品的氧化染發(fā)物質(zhì)和過氧化氫提供意見,認為氧化染發(fā)物質(zhì)可以安全用于眼睫毛著色產(chǎn)品內(nèi)。不過,歐委會在2017/237號規(guī)例內(nèi)訂明,眼睫毛著色產(chǎn)品只準專業(yè)人士使用,以免消費者自用時產(chǎn)生風險。最后,第2017/237號規(guī)例訂明,眼睫毛著色產(chǎn)品必須在標簽上標示適當警告字句,告知消費者產(chǎn)品可能會引起不良反應(yīng)。
另外,歐委會亦通過第2017/238號規(guī)例。該規(guī)例修訂《化妝品規(guī)例》附件VI,規(guī)管用作防曬產(chǎn)品紫外線過濾劑的二苯甲酮3。根據(jù)SCCS的意見,歐委會把二苯甲酮3的最高濃度上限,由10%下調(diào)至6%。
第2017/238號規(guī)例將于2017年9月3日生效。