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WTO通報歐盟化妝品法規(guī)修訂提案:簡化立法,減少監(jiān)管負擔

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2025-07-22    閱讀:88次
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2025年7月16日,歐盟委員會向WTO遞交G/TBT/N/EU/1148號通報,主要內(nèi)容與2025年7月8日歐盟發(fā)布的提案內(nèi)容COM(2025)531相同。對歐盟三項法規(guī):CLP法規(guī)((EC) No 1272/2008)、化妝品法規(guī)((EC) No 1223/2009)以及肥料管理法規(guī)((EU) 2019/1009)的現(xiàn)有條款提出簡化要求。

針對歐盟化妝品法規(guī)((EC) No 1223/2009),提出修訂內(nèi)容涉及化妝品準用物質的收錄程序,優(yōu)化納米原料、CMR物質等監(jiān)管要求。

歐盟化妝品法規(guī)((EC) No 1223/2009)修訂

G/TBT/N/EU/1148號通報

修訂背景

化學產(chǎn)業(yè)對于歐盟的經(jīng)濟架構至關重要。但是,企業(yè)認為過度監(jiān)管為投資造成了巨大的障礙。為此,歐盟正有意簡化歐盟立法、減少監(jiān)管負擔,從而簡化商業(yè)運作流程,進一步整合單一市場。

本次提案旨在簡化和優(yōu)化歐盟CLP法規(guī)((EC) No 1272/2008)、化妝品法規(guī)((EC) No 1223/2009)以及肥料管理法規(guī)((EU) 2019/1009),提高化工及相關行業(yè)的整體競爭力,促進綠色轉型,同時保障對人類健康和環(huán)境的保護水平。

其中CLP法規(guī)擬修訂內(nèi)容的相關解讀見:歐盟CLP法規(guī)2025重大修訂解讀:數(shù)字標簽新規(guī)與企業(yè)應對策略

行業(yè)困擾

歐盟化妝品法規(guī)自2013年生效以來,對原料的監(jiān)管缺乏過渡期給很多企業(yè)帶來了困擾。

例如,歐盟委員會曾拒絕吡硫鎓鋅(Zinc Pyrithione),丁苯基甲基丙醛(Butylphenyl Methylpropional,又稱鈴蘭醛)等化妝品常用物質的豁免申請,在將這些物質納入禁用后僅設置了三個月的過渡期。企業(yè)認為,一方面在實際應用豁免標準時面臨著阻礙,另一方面也缺乏足夠的過渡時間來調整產(chǎn)品配方。

此外,自2023年以來,將各種天然油、天然復雜成分列為致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質(substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction)的提議層出不窮,包括茶樹油(Tea Tree Oil)、羥基香茅醛(Hydroxycitronellal)、L-香芹酮(L-Carvone)、留蘭香油(Spearmint Oil)等。

鑒于歐盟市場上超過70%的化妝品添加了香精香料,其中超過85%的產(chǎn)品很可能含有此類物質,因此這些分類將會對行業(yè)產(chǎn)生巨大沖擊。當前法規(guī)缺乏對天然復雜成分的具體規(guī)定,這加劇了香精香料行業(yè)的擔憂。

解決方案

為了保障化妝品行業(yè)的競爭力和創(chuàng)新能力,歐盟委員會與各成員國、行業(yè)內(nèi)部開展了多次交流,初步擬定了以下解決方案:

1. 明確向法規(guī)附錄增加準用著色劑、防腐劑、紫外吸收劑的程序,詳細闡述歐盟委員會的角色,以及SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)在評估原料安全方面承擔的責任。

2. 明確CMR物質被禁用和申請豁免的程序,細分為以下5點:

a. 增設提交豁免申請的固定期限;

b. 增設禁限用條款的過渡期;

c. 簡化豁免標準;

d. 明確含CMR 1類或2類物質的天然復雜成分的監(jiān)管方法;

e. 明確僅有CMR特性基于皮膚暴露時觸發(fā)禁令。

3. 取消納米原料在上市前6個月提前通報的要求,所需信息的要求遷移到安全評估報告CPSR(Cosmetic Product Safety Report)中。

4. 取消編制《化妝品常用成分名稱表》(Glossary of Common Ingredient Names)的強制要求,企業(yè)及監(jiān)管部門可以參考國際認可的名稱以及委員會電子數(shù)據(jù)庫(CosIng)中的相關信息。

5. 取消成員國定期通報市場監(jiān)督情況的要求,采用統(tǒng)一的市場監(jiān)督與通信平臺ICSMS(Information and Communication System for Market Surveillance)迅速、高效共享信息。

本次提案旨在簡化歐盟立法,在整合歐盟單一市場的同時,也為國內(nèi)企業(yè)出海提供了新的機遇。


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