SGS此次為精安醫(yī)療提供了全方位的技術支持和檢測認證服務，SGS技術團隊深入參與了該產品的安規(guī)及性能測試、EMC測試、ISO 18562生物相容性測試和毒理評估等，并在文件準備和法規(guī)解讀等環(huán)節(jié)提供專業(yè)指導，確保該型號制氧機的檢測報告遵循FDA的嚴格要求。SGS醫(yī)療器械技術專家表示，在當前的監(jiān)管環(huán)境下，美國FDA對呼吸類產品的審批標準極為嚴格，精安醫(yī)療的P2-TOC型號便攜式制氧機在設計、制造和質量控制方面表現出色，展現了企業(yè)對產品質量和合規(guī)性的高度重視。SGS攜手精安醫(yī)療共同突破了在該領域的國際化進程中所面臨的巨大挑戰(zhàn)，幫助企業(yè)突破國際市場的準入壁壘。

精安醫(yī)療宣傳P2-TOC型號便攜式制氧機具有高效、便捷、低噪音等特點，能夠滿足家庭、旅行等多種場景下的用氧需求，其表示，“獲得FDA 510(k)號不僅是對我們產品質量和技術實力的認可，更是我們拓展國際市場的重要一步?！迸c此同時，精安醫(yī)療對SGS提出特別感謝，“在整個檢測和認證過程中，SGS無論是檢測流程的高效執(zhí)行，還是技術問題的及時溝通與解決，都給予了我們極大的幫助與支持。特別是在時間緊迫的情況下，SGS依然能夠保質保量地完成檢測任務，充分體現了SGS技術團隊的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)精神?！?br/>

此次SGS助力精安醫(yī)療P2-TOC型號便攜式制氧機獲得510(k)批準，不僅是長期合作的成果彰顯，也是幫助推動精安醫(yī)療國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，雙方持續(xù)在醫(yī)療器械產品測試、CE認證、CB認證等方面建立了緊密且高效的合作關系。未來，SGS將共同推動更多優(yōu)質醫(yī)療產品走向國際市場，為全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量，引領行業(yè)邁向更加美好的未來。