藥物制劑注冊(cè)－注冊(cè)續(xù)展
　　法案No. 16.463第8條規(guī)定以下情況可以注銷藥物制劑及銷售授權(quán)：(a)所有權(quán)人請(qǐng)求；(b)如果發(fā)生變化、變更或不符合授權(quán)條件；(c)第7條規(guī)定的期限到期之后（5年）；(d)由于科學(xué)發(fā)展，產(chǎn)品不再適合治療用途。 　　關(guān)于法案第8(c)條規(guī)定的注銷授權(quán)是最常見的注銷原因，國(guó)家藥品食品及醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）已對(duì)藥物制劑注冊(cè)項(xiàng)目的續(xù)展正式制定了信息和文件要求，同時(shí)保留了關(guān)于產(chǎn)品、治療效力及安全參數(shù)的要求。 ANMAT認(rèn)為必須復(fù)審管理所有現(xiàn)存注冊(cè)藥物制劑產(chǎn)品的規(guī)定，并規(guī)定： 　?。?法案第7條規(guī)定、第8(c)條重申的期限到期之后失效的藥物制劑注冊(cè)認(rèn)證（授權(quán)），實(shí)驗(yàn)室可以自2009年5月15日起180天內(nèi)續(xù)展注冊(cè)； 　　－ 一旦此期限到期，如果沒有收到注冊(cè)續(xù)展或相應(yīng)注銷請(qǐng)求，已失效的認(rèn)證將按照相關(guān)行政法令注銷。