1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標題:藥物制劑注冊-注冊續(xù)展頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2018 年 12 月 18 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 人用藥物制劑 人用藥物制劑
據(jù)此通報,國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)規(guī)定No. 2089/2018更新了制定ANMAT規(guī)定No. 5755/1996的法令No.150/92(1993年監(jiān)管法令)第3條和第4條的藥物制劑登記程序。
鑒于此,本文件撤銷了ANMAT規(guī)定No. 5755/1996第8條。 本更新的目的是在程序的技術(shù)和行政評估中遵守效率、經(jīng)濟、透明性和可預(yù)測性的原則。 法律引用: ?法案N° 16.463 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm ? 法令 N° 150/1992 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm ? 決議N° 5755/1996 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/41808/norma.htm 阿根廷國家咨詢點 國內(nèi)貿(mào)易總局 Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires 電話:(+54) 11 4349 4067 電子信箱:focalotc@mecon.gov.ar 文件可從此處獲取: http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php http://www.puntofocal.gob.ar/ https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/ARG/18_6485_00_s.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
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