| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報標題：藥物制劑注冊－注冊續(xù)展頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述： 以下 2019 年 01 月 22 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 人用藥物制劑 據(jù)此通報，國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）法令No. 513/2019 更新了不需要根據(jù)法令No. 150/92（1993年監(jiān)管法令）第3條在藥物制劑注冊（REM）中證明生物等效性和/或生物利用度的使用合成和半合成來源的活性藥物成分（API）注冊藥物制劑的程序。 阿根廷TBT-WTO國家咨詢點 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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以下 2019 年 01 月 22 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。
人用藥物制劑
人用藥物制劑
據(jù)此通報，國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）法令No. 513/2019 更新了不需要根據(jù)法令No. 150/92（1993年監(jiān)管法令）第3條在藥物制劑注冊（REM）中證明生物等效性和/或生物利用度的使用合成和半合成來源的活性藥物成分（API）注冊藥物制劑的程序。
本更新的目的是在程序的技術(shù)和行政評估中遵守效率、經(jīng)濟、透明性和可預(yù)測性的原則。
法律引用：
法案No. 16.463
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm
法令 No. 150/1992
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm
阿根廷TBT-WTO國家咨詢點
國內(nèi)貿(mào)易總局
Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A
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電話：(+54) 11 4349 4067
電子信箱:focalotc@mecon.gov.ar
文件可從此處獲取:
http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/registro_arg09.php
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ARG/19_0385_00_s.pdf
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號