2016年9月21日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了磁外科設備系統(tǒng)分類的技術法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將磁外科設備系統(tǒng)劃分為II類（特殊控制類）。此系統(tǒng)將按照II類的順序被識別，是進行分類的編碼語言的一部分。技術法規(guī)草案的修訂旨在加強磁外科設備系統(tǒng)的安全性和有效性，保護人類生命安全。
　　技術法規(guī)草案生效日期為2016年9月21日。