2025年9月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建立了一個“綠色清單”進(jìn)口警報，以幫助阻止未經(jīng)證實(shí)的外國來源的潛在危險GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）活性藥物成分（API）進(jìn)入美國市場。該措施為保護(hù)消費(fèi)者免受從海外進(jìn)口的非法GLP-1活性成分的侵害，以確保患者安全和藥品供應(yīng)鏈安全的一部分。

某些GLP-1藥物，包括司美格魯肽和替爾泊肽，已獲得FDA批準(zhǔn)用于特定用途，如治療2型糖尿病，在某些情況下用于慢性體重管理。然而，F(xiàn)DA意識到，一些患者正在轉(zhuǎn)向未經(jīng)批準(zhǔn)的復(fù)合版本。為了保護(hù)使用這些復(fù)合藥物的患者，綠色清單將包括FDA檢查或評估的設(shè)施中符合FDA嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的GLP-1原料藥，來自其他來源的原料藥將被扣留，無需檢查。

FDA此前發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽和替爾泊肽的復(fù)合版本存在嚴(yán)重問題，包括劑量錯誤、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的鹽形式引發(fā)的不良反應(yīng)，其中一些需要住院治療。

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