2025年5月31日,加拿大食品和藥品法下的殺菌劑法規(guī)正式生效,為表面消毒劑和消毒劑(統(tǒng)稱為殺菌劑)建立了單一的監(jiān)管框架。這些新規(guī)定取代了之前根據(jù)食品和藥品條例(FDR)或蟲害防治產(chǎn)品法(PCPA)授予的授權(quán)。
上市前授權(quán)現(xiàn)為強(qiáng)制性:根據(jù)新框架,所有殺生物劑必須經(jīng)過加拿大衛(wèi)生部天然和非處方保健品局(NNHPD)的上市前評(píng)估,以獲得市場(chǎng)授權(quán)。授權(quán)產(chǎn)品將帶有一個(gè)唯一的8位識(shí)別碼,表明它們符合嚴(yán)格的安全、有效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)對(duì)公共和職業(yè)安全的監(jiān)督:這一監(jiān)管轉(zhuǎn)變確保了更大的一致性、更高的透明度,并增強(qiáng)了公共和職業(yè)安全,特別是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品場(chǎng)所、家庭、學(xué)校和獸醫(yī)機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品。
現(xiàn)有產(chǎn)品的過渡截止日期:之前根據(jù)FDR或PCPA授權(quán)的產(chǎn)品必須在2029年5月31日前過渡到新框架。食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用的表面消毒劑必須在2031年5月31日前獲得市場(chǎng)授權(quán)。
加拿大衛(wèi)生部將通過其監(jiān)管運(yùn)營(yíng)和執(zhí)法部門(ROEB)和上市保健品管理局(MHPD)繼續(xù)進(jìn)行上市后監(jiān)測(cè)和執(zhí)法,以確保持續(xù)的合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)管理。
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