2025年5月6日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，打算擴(kuò)大對(duì)生產(chǎn)面向美國(guó)消費(fèi)者和患者的食品、基本藥物和其他醫(yī)療產(chǎn)品的外國(guó)制造設(shè)施的突擊檢查。這一變化建立在該機(jī)構(gòu)在印度和中國(guó)的檢查和調(diào)查辦公室外國(guó)未公告檢查試點(diǎn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，旨在確保外國(guó)公司將受到與國(guó)內(nèi)公司同等水平的監(jiān)管監(jiān)督和審查。

FDA每年在90多個(gè)國(guó)家進(jìn)行約12000次國(guó)內(nèi)檢查和3000次國(guó)外檢查。外國(guó)公司往往有幾周的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備，破壞了監(jiān)督過(guò)程的完整性，且外國(guó)公司發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的頻率是國(guó)內(nèi)檢查的兩倍多。

隨著這一轉(zhuǎn)變，F(xiàn)DA進(jìn)一步確保進(jìn)入美國(guó)的每一種產(chǎn)品都是安全、合法和誠(chéng)實(shí)生產(chǎn)的。

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