人用非處方遮光劑藥品；最終單行規(guī)定修正提案；規(guī)則提案
食品藥品管理局（FDA）發(fā)布一項(xiàng)規(guī)則提案，作為食品藥品管理局正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分將修訂關(guān)于非處方（OTC）遮光劑藥品的最終單行規(guī)定（FM）。本修正案針對(duì)配方、標(biāo)簽，以及紫外線B（UVB）和紫外線A（UVA）輻射防護(hù)的測(cè)試要求。食品藥品管理局提議增加阿伏苯宗和氧化鋅的化合物，以及阿伏苯宗和2-苯基苯咪唑5-磺酸化合物作為本最終單行規(guī)定（FM）中所允許的活性遮光劑成分。食品藥品管理局是在考慮了公眾評(píng)議意見(jiàn)和引起食品藥品管理局注意的新的數(shù)據(jù)和信息之后發(fā)布本規(guī)則提案的。本規(guī)則提案提議，當(dāng)食品藥品管理局基于本規(guī)則提案公布一項(xiàng)最終規(guī)則時(shí)，撤銷聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編347.20(d)和聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第352部分的暫緩執(zhí)行。