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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/USA/293
2007-09-03
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:美國(guó)
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (304)
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:遮光劑藥品(HS: 3304.10-99;
ICS:[{"uid":"13."},{"uid":"71.100"}]      HS:[{"uid":"3304"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

人用非處方遮光劑藥品;最終單行規(guī)定修正提案;規(guī)則提案



頁(yè)數(shù):54頁(yè)    使用語(yǔ)言:英語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)規(guī)則提案,作為食品藥品管理局正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分將修訂關(guān)于非處方(OTC)遮光劑藥品的最終單行規(guī)定(FM)。本修正案針對(duì)配方、標(biāo)簽,以及紫外線B(UVB)和紫外線A(UVA)輻射防護(hù)的測(cè)試要求。食品藥品管理局提議增加阿伏苯宗和氧化鋅的化合物,以及阿伏苯宗和2-苯基苯咪唑5-磺酸化合物作為本最終單行規(guī)定(FM)中所允許的活性遮光劑成分。食品藥品管理局是在考慮了公眾評(píng)議意見(jiàn)和引起食品藥品管理局注意的新的數(shù)據(jù)和信息之后發(fā)布本規(guī)則提案的。本規(guī)則提案提議,當(dāng)食品藥品管理局基于本規(guī)則提案公布一項(xiàng)最終規(guī)則時(shí),撤銷聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)第21編347.20(d)和聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第352部分的暫緩執(zhí)行。
7. 目的和理由:保護(hù)人類生命和健康
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見(jiàn)反饋截至日期: 2007/11/26
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
人用非處方遮光劑藥品;最終單行規(guī)定修正提案;規(guī)則提案
食品藥品管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)規(guī)則提案,作為食品藥品管理局正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分將修訂關(guān)于非處方(OTC)遮光劑藥品的最終單行規(guī)定(FM)。本修正案針對(duì)配方、標(biāo)簽,以及紫外線B(UVB)和紫外線A(UVA)輻射防護(hù)的測(cè)試要求。食品藥品管理局提議增加阿伏苯宗和氧化鋅的化合物,以及阿伏苯宗和2-苯基苯咪唑5-磺酸化合物作為本最終單行規(guī)定(FM)中所允許的活性遮光劑成分。食品藥品管理局是在考慮了公眾評(píng)議意見(jiàn)和引起食品藥品管理局注意的新的數(shù)據(jù)和信息之后發(fā)布本規(guī)則提案的。本規(guī)則提案提議,當(dāng)食品藥品管理局基于本規(guī)則提案公布一項(xiàng)最終規(guī)則時(shí),撤銷聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)第21編347.20(d)和聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第352部分的暫緩執(zhí)行。

通報(bào)原文:[{"filename":"G_TBT_N_USA_293En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070903/G_TBT_N_USA_293En.doc"}]

附件:

我要評(píng)議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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