修訂效果測(cè)定；非處方遮光藥品
標(biāo)題：修訂效果測(cè)定；非處方遮光藥品部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部食品藥品管理局作用：法規(guī)提案摘要：食品藥品管理局（FDA）擬限制非處方（OTC）遮光藥品防曬系數(shù)（SPF）最大標(biāo)定值為“50+”。我們重審了2007年法規(guī)提案公布以后收到的關(guān)于非處方（OTC）遮光藥品安全和效果的數(shù)據(jù)和信息，現(xiàn)頒布本法規(guī)提案。記錄不包括顯示附加臨床受益大于SPF 50的充足數(shù)據(jù)。本提案是FDA正在進(jìn)行的產(chǎn)品重審的一部分，以確保安全和效果。日期：2011年9月15日之前提交關(guān)于法規(guī)提案的電子或書面意見。2011年7月18日之前提交關(guān)于信息采集的意見，依照文書削減法案1995（PRA）（見本文件“文書削減法案1995”一節(jié)）。本提案最終法規(guī)擬定生效日期見本文件第VII節(jié)。 URL： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/html/2011-14769.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/pdf/2011-14769.pdf