人用非處方遮光劑藥品；最終單行規(guī)定修正提案；規(guī)則提案
以下  2012 年 12 月 07 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

關(guān)于標(biāo)簽和有效性測(cè)試的小型企業(yè)實(shí)體符合性指南；人用非處方遮光劑藥品；有效性通告

標(biāo)題：關(guān)于標(biāo)簽和有效性測(cè)試的小型企業(yè)實(shí)體符合性指南；人用非處方遮光劑藥品；有效性通告機(jī)構(gòu)：健康與人類(lèi)服務(wù)部食品藥品管理局作用：通告摘要：食品藥品管理局（FDA）宣布標(biāo)題為“標(biāo)簽和有效性測(cè)試：人用非處方遮光劑藥品，小型實(shí)體符合性指南”的小型企業(yè)實(shí)體符合性指南。這項(xiàng)指南旨在幫助小型企業(yè)理解和遵守針對(duì)非處方（OTC）遮光劑藥品標(biāo)簽和有效性測(cè)試要求的最終規(guī)則的要求。本指南以通俗易懂的語(yǔ)言詳述了要求，并且對(duì)如何遵守該規(guī)則的常見(jiàn)問(wèn)題提供了答復(fù)。這項(xiàng)指南是依照《小型企業(yè)監(jiān)管實(shí)施公平法案》制定的。日期：可以在任何時(shí)間提交關(guān)于該局指南的電子版或書(shū)面評(píng)議意見(jiàn)。鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/html/2012-29462.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/pdf/2012-29462.pdf