三唑類殺菌劑的生殖毒性及內(nèi)分泌干擾效應(yīng)一直以來都是全球農(nóng)藥監(jiān)管機構(gòu)的重點評估內(nèi)容，作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的歐盟監(jiān)管機構(gòu)在2018年頒布了農(nóng)藥與消殺產(chǎn)品內(nèi)分泌干擾評估指南后，正式對新農(nóng)藥和進入再評審的農(nóng)藥的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)展開了系統(tǒng)評估。

截至目前，已有多個三唑類殺菌劑，如環(huán)丙唑醇等，由于潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)和較為明確的生殖毒性而遭歐盟禁用。但于此同時，新型三唑類殺菌劑氯氟醚菌唑于2019年獲得歐盟批準(zhǔn)，打破了多年以來三唑類殺菌劑無新品上市的禁錮；三唑類熱門產(chǎn)品丙硫菌唑在本年度也獲得歐盟再評審重大進展，初步確認了無內(nèi)分泌干擾效應(yīng)，并計劃將于今年10月30日由EFSA來最終確認相應(yīng)的風(fēng)險評估結(jié)論。

2023年8月24日，歐盟食品安全局（EFSA）完成了葉菌唑再評審風(fēng)險評估報告的同行評議，并發(fā)布了評估結(jié)論。結(jié)果顯示，葉菌唑在人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響的評估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面（critical areas of concern），同時未發(fā)現(xiàn)葉菌唑?qū)θ祟惡铜h(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)。

（圖片來源：EFSA）

物質(zhì)背景

葉菌唑（metconazole）是由日本吳羽化學(xué)公司與美國氰胺（現(xiàn)為BASF）公司共同開發(fā)的三唑類殺菌劑。葉菌唑通常為順反異構(gòu)體的混合物，兩者均有殺菌活性，但順式活性高于反式。作用機理與其他三唑類殺菌劑一樣，為麥角甾醇生物合成中C-14脫甲基化作用抑制劑（FRAC: 3），通過抑制病原菌菌絲的伸長，阻止病菌孢子侵入作物組織。

葉菌唑是一種活性極佳的廣譜內(nèi)吸性殺菌劑，主要用于防治小麥的殼針孢、穗鐮刀菌、葉銹病，大麥的矮形銹病、白粉病，燕麥的冠銹病等。

目前，葉菌唑的市場主要集中于歐洲、南美等地，并在巴西、北美、歐盟、英國、日本等國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。截止2023年8月，葉菌唑在中國僅有2個原藥登記，2個制劑登記。

最新歐盟評審情況

2007年，葉菌唑在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive 91/414/EEC）下首次獲得批準(zhǔn)，后被列入歐盟植物保護產(chǎn)品已批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011）。2014年，申請人BASF提交了再評審申請，在經(jīng)歷了多次延期后，終于在本月完成了再評審風(fēng)險評估報告的同行評議。

報告中，歐盟首先肯定了葉菌唑在殺菌和調(diào)節(jié)植物生長方面的功效，然后從人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響等方面對葉菌唑進行了評估，結(jié)果如下：

（1）葉菌唑用于油菜時，旁觀者和居住兒童的暴露風(fēng)險高于使用者。

（2）葉菌唑相關(guān)代謝物的估計殘留未超過毒理學(xué)參考值。

（3）在所有代表性用途中，葉菌唑?qū)B類、野生哺乳動物、蜜蜂、非靶標(biāo)節(jié)肢動物、蚯蚓、土壤微生物、非靶標(biāo)陸生植物和污水處理生物的風(fēng)險均為低。

（4）葉菌唑不滿足人類和環(huán)境非靶標(biāo)生物的內(nèi)分泌干擾物識別標(biāo)準(zhǔn)（即不屬于內(nèi)分泌干擾物）。

此外，EFSA在結(jié)論中顯示目前仍存在一些數(shù)據(jù)缺口，導(dǎo)致對飲用水及相應(yīng)的居民風(fēng)險評估尚未最終確定。

（圖片來源：EFSA）

后續(xù)評審步驟

下一步，歐盟委員會（EC）將分析EFSA的結(jié)論和再評審評估報告（RAR），并將向成員國提交再評審報告和法規(guī)草案，以建議延續(xù)或不延續(xù)對葉菌唑的批準(zhǔn)。而后，歐盟成員國代表將在植物、動物、食品和飼料常設(shè)委員會（SCoPAFF）上對該法規(guī)草案進行投票。瑞歐會持續(xù)關(guān)注并更新后續(xù)的再評審進展。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/efsa-metconazole-disrupting

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