1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:人用非處方遮光劑藥品;最終單行規(guī)定修正提案;規(guī)則提案頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2011 年 07 月 14 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 標(biāo)簽和有效性測(cè)試;人用非處方遮光劑藥品 標(biāo)題:標(biāo)簽和有效性測(cè)試;人用非處方遮光劑藥品機(jī)構(gòu):健康與人類服務(wù)部食品藥品管理局 作用:修改 摘要:在2011年6月17日,星期五的發(fā)行物第35620-35665頁(yè)上發(fā)表的規(guī)則文件2011-14766中做出下列修改: 第201.327項(xiàng)[修改] 第35661頁(yè)第201.327項(xiàng)的第三欄中,第201.327(i)(1)(ii)(A)(2)和(3)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如下顯示: (2) Vi ([lambda]) = 10\0.094\ * (\298\-[lgr]) (298 < [lgr] <= 328 nm) (3) Vi ([lambda]) = 10\0.015\ * (\140\-[lgr]) (328 < [lgr] <= 400 nm) 鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-07-05/html/C1-2011-14766.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-07-05/pdf/C1-2011-14766.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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