近日，ECHA發(fā)布了五份指導(dǎo)文件以期幫助企業(yè)在2018年注冊截止期之前做好包含納米材料在內(nèi)的注冊卷宗，其中包括兩份新的指南以及對現(xiàn)有納米材料指南的建議和更新。

新發(fā)布的指南文件包括：

1. 第R.6章信息要求和化學(xué)品安全評估指南（QSAR和化學(xué)品分類指南）—納米特定附錄

該附錄針對注冊人如何證明同一物質(zhì)的納米形式和非納米形式之間以及不同納米形式分組之間使用危害數(shù)據(jù)給出了建議。

2. 如何準(zhǔn)備包含納米形式的注冊卷宗—最佳實踐

該文件提供了區(qū)分物質(zhì)的不同納米形式的建議，以及如何在卷宗中一致地提交納米形式的信息。

此外，ECHA發(fā)布了對“IR&CSA指南”第R.7a，R.7b和R.7c章納米材料附錄的更新，提供了針對納米材料的合規(guī)建議，以幫助注冊人準(zhǔn)備符合REACH法規(guī)附件VI-XI列出的信息要求的注冊卷宗。

此次更新涵蓋了納米材料的人類健康和環(huán)境相關(guān)節(jié)點以及對納米材料的危害/風(fēng)險評估的科學(xué)認(rèn)識的新進(jìn)展，同時結(jié)合了ECHA多年來合規(guī)檢查和物質(zhì)評估方面的豐富經(jīng)驗，力求為企業(yè)注冊工作開展提供更多的支持。