為積極響應(yīng)“3·15國際消費(fèi)者權(quán)益日”——“共筑滿意消費(fèi)”的號召,推動(dòng)監(jiān)管能力提升和藥企主體責(zé)任落實(shí),提升質(zhì)量負(fù)責(zé)人風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理能力,Intertek天祥集團(tuán)與麗水市藥學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦的“聚焦合規(guī) 賦能品質(zhì)”藥品監(jiān)管和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì)于2025年3月18日在麗水市成功舉行。
此次培訓(xùn)會(huì)吸引了來自各縣(市、區(qū))醫(yī)藥企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理骨干等眾多行業(yè)精英的積極參與。
Intertek天祥集團(tuán)化學(xué)藥業(yè)部審計(jì)經(jīng)理 鄭靜
鄭靜女士在培訓(xùn)會(huì)上深入解讀了《藥品安全質(zhì)量管理》和《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》。她系統(tǒng)闡述了藥品質(zhì)量管理的基本原則、關(guān)鍵環(huán)節(jié)及核心措施,結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),分析了常見缺陷及改進(jìn)方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,她全面梳理了國內(nèi)外法規(guī)體系,重點(diǎn)講解了質(zhì)量管理的核心要求,并分享了官方審核中的典型問題與解決方案。通過生動(dòng)的案例和深入淺出的講解,鄭靜女士為與會(huì)者提供了寶貴的行業(yè)洞見和實(shí)踐指導(dǎo),助力提升藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。她的分享內(nèi)容詳實(shí)、見解獨(dú)到,受到與會(huì)者的高度評價(jià)。
Intertek天祥集團(tuán)健康與美容產(chǎn)品部培訓(xùn)經(jīng)理 李巨炎
李巨炎先生以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例解讀》為主題,為與會(huì)者帶來了一場深入淺出、內(nèi)容豐富的法規(guī)解讀盛宴。李巨炎先生從2020年以來的新政法規(guī)群入手,系統(tǒng)梳理了國內(nèi)化妝品行業(yè)的法規(guī)框架,并分享了如何高效記憶和關(guān)聯(lián)眾多法規(guī)的實(shí)用技巧,令在場聽眾受益匪淺。他深入分析了2021年前國內(nèi)化妝品監(jiān)管的特點(diǎn)與方式,并對比了2021年后化妝品經(jīng)營企業(yè)面臨的法規(guī)變化,揭示了新政背景下企業(yè)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。同時(shí),李巨炎先生還為企業(yè)提供了切實(shí)可行的應(yīng)對思路,助力企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營中搶占先機(jī)。
麗水市原食品藥品監(jiān)管局局長 包建華
包建華先生以《中藥炮制概論》為主題,為與會(huì)者帶來了一場生動(dòng)而深刻的中藥文化之旅。包建華先生從“炮制”的概念出發(fā),深入淺出地講解了炮制工藝的歷史演變及其與用火的密切關(guān)系。他強(qiáng)調(diào),中藥炮制的核心在于依據(jù)中醫(yī)理論,追求陰陽平衡,以提升藥材的藥性和療效。以首烏為例,包建華先生生動(dòng)闡釋了不同炮制工藝對藥性的決定性影響,并指出“沒有炮制就沒有中藥”,許多中藥效果不佳的根源往往在于炮制不規(guī)范。他還以黃連切片為例,詳細(xì)介紹了炮制過程中的關(guān)鍵細(xì)節(jié),如切片前需通過“潤出來”的方式補(bǔ)充水分,以確保藥材質(zhì)量。這場講座不僅展現(xiàn)了中藥炮制的獨(dú)特魅力,也為行業(yè)從業(yè)者提供了寶貴的實(shí)踐指導(dǎo),進(jìn)一步弘揚(yáng)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的精髓。
此次培訓(xùn)會(huì)不僅提升了監(jiān)管人員與企業(yè)的合規(guī)意識,也為推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來,Intertek天祥集團(tuán)將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,為行業(yè)提供更多專業(yè)支持與交流平臺,共同守護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,助力醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。