| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局(FDA) (326) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人血
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"3002"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：輸血或進(jìn)一步加工使用的人血及血液成分要求；法規(guī)提案頁數(shù)：30頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局(FDA)擬修訂并更新適用于包括原料血漿和原料白血球在內(nèi)的血液及血液成分法規(guī)，增加了與血液行業(yè)現(xiàn)行規(guī)范一致的供血者要求，使法規(guī)與目前的FDA建議更加接近。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2008/02/06 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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