| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報標(biāo)題：輸血或進一步加工使用的人血及血液成分要求；法規(guī)提案頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2008 年 01 月 11 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 補遺 打算供輸血或進一步生產(chǎn)用途的人血和血液成分的要求；延長評議期 食品藥品管理局（FDA）將2007年11月8日在聯(lián)邦紀(jì)事（聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第72卷第63416項）上發(fā)表的規(guī)則提案的評議期延長至2008年8月4日。在該規(guī)則提案中，食品藥品管理局要求評議不遲于2008年2月6日。該局采取此行動是對要求延期，使得相關(guān)各方有補充的時間提交評議意見的請求做出響應(yīng)。 提交書面的和電子版的評議意見不遲于2008年8月4日。 USA/324/Add.1的全文可從以下鏈接獲?。?http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/E8-297.htm http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-297.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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