輸血或進(jìn)一步加工使用的人血及血液成分要求；法規(guī)提案
以下  2021 年 09 月 13 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

用于輸血或進(jìn)一步制造的人類血液及血液成分的要求

補(bǔ)遺隨附理由：
【】 評(píng)論期限更改-日期：
【】 通報(bào)措施通過(guò)-日期：
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期： 
【】 通報(bào)措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲?。?BR>【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲取：
新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。?BR>【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-07/html/2021-19220.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-07/pdf/2021-19220.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_5710_00_e.pdf
說(shuō)明： 標(biāo)題： 修訂人類血液及血液成分運(yùn)輸或使用異常情況的限制； 技術(shù)修正案
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）食品和藥物管理局
行動(dòng)： 最終規(guī)則； 技術(shù)修正案
概要： 食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”或“我局”)正在修訂生物制劑法規(guī)以提高明確性，并修改錯(cuò)誤引文。 該工作正在進(jìn)行中，以確保生物制劑法規(guī)的準(zhǔn)確度和明確性。
日期： 本規(guī)則自2021年9月7日起【生效】。
最終規(guī)則； 技術(shù)修正案的案件編號(hào)為FDA-2021-N-0011。 該案件文件夾參見https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0011/document，您可以找到主要和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。
用于輸血或進(jìn)一步制造的人類血液及血液成分的要求； 2015年5月22日發(fā)布的最終規(guī)則:
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-05-22/html/2015-12228.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-05-22/pdf/2015-12228.pdf
通過(guò)G/TBT/N/USA/324通報(bào)的2015年5月的最終規(guī)則以及之前的行為的案件編號(hào)為FDA-2006-N-0040（之前的案件編號(hào)為 2006N-0221）。 案件文件夾參見https://www.regulations.gov/docket/FDA-2006-N-0040/document，您可以找到主要和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。



 ¹可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。