| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標題：醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)商和產(chǎn)品的注冊 –注冊申請程序頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2017 年 06 月 19 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品 在此通知，國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）有關(guān)在醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)商和產(chǎn)品注冊的申請注冊程序(RPPTM）中的醫(yī)療產(chǎn)品注冊要求的第727/2013號決議（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已經(jīng)修訂，并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局第5706/2017號決議補充。 本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊、修訂和重新驗證要求，也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局授權(quán)的第三類、第四類醫(yī)療產(chǎn)品的數(shù)據(jù)修正。 第三類和第四類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊和重新驗證要求，及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局第727/2013號決議。 https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf
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| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品
在此通知，國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）有關(guān)在醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)商和產(chǎn)品注冊的申請注冊程序(RPPTM）中的醫(yī)療產(chǎn)品注冊要求的第727/2013號決議（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已經(jīng)修訂，并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局第5706/2017號決議補充。
本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊、修訂和重新驗證要求，也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局授權(quán)的第三類、第四類醫(yī)療產(chǎn)品的數(shù)據(jù)修正。
第三類和第四類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊和重新驗證要求，及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局第727/2013號決議。
文本可從以下網(wǎng)址獲?。?/SPAN>
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf
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