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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/ARG/203/Add.3
2017-06-19
技術性貿易壁壘
通  報
2
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:阿根廷
2. 負責機構:
3. 通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:
ICS:      HS:
5. 通報標題:

醫(yī)療技術產品生產商和產品的注冊 –注冊申請程序



頁數(shù):    使用語言:
鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述:以下  2017 年 06 月 19 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。



醫(yī)療技術產品

在此通知,國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局ANMAT)有關在醫(yī)療技術產品生產商和產品注冊的申請注冊程序(RPPTM)中的醫(yī)療產品注冊要求的727/2013號決議(G/TBT/N/ARG/203/Add.2)已經(jīng)修訂,并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第5706/2017號決議補充。

本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產品的注冊、修訂和重新驗證要求,也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局授權的第三類、第四類醫(yī)療產品的數(shù)據(jù)修正。

第三類和第四類醫(yī)療產品的注冊和重新驗證要求,及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產品相關的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局727/2013號決議。
    文本可從以下網(wǎng)址獲取:   

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf

 

__________

 

7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構得到:
2
醫(yī)療技術產品生產商和產品的注冊 –注冊申請程序
以下  2017 年 06 月 19 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。



醫(yī)療技術產品

在此通知,國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局ANMAT)有關在醫(yī)療技術產品生產商和產品注冊的申請注冊程序(RPPTM)中的醫(yī)療產品注冊要求的727/2013號決議(G/TBT/N/ARG/203/Add.2)已經(jīng)修訂,并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第5706/2017號決議補充。

本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產品的注冊、修訂和重新驗證要求,也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局授權的第三類、第四類醫(yī)療產品的數(shù)據(jù)修正。

第三類和第四類醫(yī)療產品的注冊和重新驗證要求,及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產品相關的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局727/2013號決議。
    文本可從以下網(wǎng)址獲取:   

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf

 

__________

 


通報原文:[{"filename":"ARG203Add.3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170619/ARG203Add.3.doc"}]

附件:

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廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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