| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責機構： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：
ICS： HS： |
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通報標題：醫(yī)療技術產品生產商和產品的注冊 –注冊申請程序頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內容簡述：以下 2017 年 06 月 19 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 醫(yī)療技術產品 在此通知，國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局（ANMAT）有關在醫(yī)療技術產品生產商和產品注冊的申請注冊程序(RPPTM）中的醫(yī)療產品注冊要求的第727/2013號決議（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已經(jīng)修訂，并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第5706/2017號決議補充。 本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產品的注冊、修訂和重新驗證要求，也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局授權的第三類、第四類醫(yī)療產品的數(shù)據(jù)修正。 第三類和第四類醫(yī)療產品的注冊和重新驗證要求，及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產品相關的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第727/2013號決議。 https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf
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| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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醫(yī)療技術產品
在此通知，國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局（ANMAT）有關在醫(yī)療技術產品生產商和產品注冊的申請注冊程序(RPPTM）中的醫(yī)療產品注冊要求的第727/2013號決議（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已經(jīng)修訂，并經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第5706/2017號決議補充。
本通報決議適用于第一類和第二類醫(yī)療產品的注冊、修訂和重新驗證要求，也適用于經(jīng)國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局授權的第三類、第四類醫(yī)療產品的數(shù)據(jù)修正。
第三類和第四類醫(yī)療產品的注冊和重新驗證要求，及此新決議未涵蓋的第三類和第四類醫(yī)療產品相關的數(shù)據(jù)修正要求將符合國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局第727/2013號決議。
文本可從以下網(wǎng)址獲取：
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf
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