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歐盟新化妝品法規(guī)EC 1223/2009,您準備好了么?

信息來源:2014-03-21    發(fā)布日期:2014-03-21    閱讀:610次
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歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規(guī)定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。

針對該化妝品安全報告還未有官方正式指南,Intertek擁有全球領先的毒理風險評估團隊,并與協(xié)會和企業(yè)積極協(xié)商共同制定相關行業(yè)標準。根據(jù)溝通結果,目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規(guī)要求。從某些角度來講,這些報告只是化妝品安全報告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項測試的審核和評估,并且每一個成分需建立相應的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(shù)(Margin of Safety)?;瘖y品安全報告內容如下圖所示:

 

Intertek 提供高質量的毒理風險評估和化妝品安全報告服務,不僅僅包括毒理風險和安全評估而且會對產品自身特點進行法規(guī)符合性審核從而避免相關風險和損失。例如,玩具化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅根據(jù)玩具和化妝品的法規(guī)和指令進行嚴格審查, 而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(guī)(CLP),REACH 和 EN-71 等有關法規(guī)、指令和決議等一并審核。通過我們的審核后,您的產品能夠大幅減少因違背當?shù)叵嚓P法律所造成的風險。

Intertek為健康和美容產品提供全方位的綜合服務,包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學(如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產品資料檔案制作(PIF)和產品通報(Notification)以及及法規(guī)培訓和咨詢服務等。

特別注意:如果您的產品2013年7月11日之后還在貨架上,那么您手中必須有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案(Product Information File)供官方當局隨時查詢。新法規(guī)列出了對于產品穩(wěn)定性和包裝材料的要求,而完成這些測試至少需要耗時三個月至六個月。因此留給企業(yè)時間十分有限!

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