產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

全球

1. 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)批準(zhǔn)對(duì)皮膚致敏性測(cè)試使用人類細(xì)胞活化實(shí)驗(yàn)(h-CLAT)的實(shí)驗(yàn)方法 (2016-04-27)

OECD的測(cè)試指導(dǎo)項(xiàng)目國(guó)際協(xié)調(diào)工作組 (WNT)批準(zhǔn)使用h-CLAT的方法進(jìn)行皮膚致敏性測(cè)試。

2015年，歐盟替代動(dòng)物測(cè)試的參考實(shí)驗(yàn)室(EURL Ecvam) 驗(yàn)證了h-CLAT的測(cè)試方法。

NGO國(guó)際反動(dòng)物測(cè)試組織的科學(xué)主任稱："我們希望這可以帶給企業(yè)信心，他們可以用這些先進(jìn)的非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法來(lái)替代動(dòng)物測(cè)試。"

上周，REACH委員會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)修訂附錄VII的草案，使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估化學(xué)物質(zhì)是否會(huì)有造成皮膚致敏的潛在可能將成為默認(rèn)的要求。

該提議已經(jīng)正式采納并發(fā)表在歐盟官方公報(bào)上，現(xiàn)在尚未生效。

歐洲

2. 歐盟委員會(huì)欲申請(qǐng)D4列入聯(lián)合國(guó)持久性有機(jī)污染物公約 (2016-03-30)

歐盟委員會(huì)欲建議將D4列入聯(lián)合國(guó)持久性有機(jī)污染物公約(POPs)“附錄A,B和/或C”中因其具有遠(yuǎn)距離遷移性(LRT)。

在3月初，歐盟委員會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組(Rac)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析小組(Seac)支持關(guān)于將D4和D5列入REACH中的建議。

ECHA發(fā)現(xiàn)D4和D5具有持久性、生物累積性、毒性，且在環(huán)境中具有高持久性、高生物累積性，符合列入REACH附錄XIII的條件。
D4和D5主要用途是作為生產(chǎn)硅氧烷聚合物的原料。

3. 歐盟委員會(huì)征求關(guān)于甲基異噻唑啉酮在沖洗類化妝品中限值的公眾意見(jiàn)  (2016-04-04)

歐盟委員會(huì)開(kāi)始征求關(guān)于甲基異噻唑啉酮在沖洗類化妝品中限值的公眾意見(jiàn)，截止日期為2016年7月1日。

根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的評(píng)估結(jié)果，甲基異噻唑啉酮的最大允許使用濃度為15ppm。但是現(xiàn)行歐盟化妝品法規(guī)1223/2009規(guī)定，甲基異噻唑啉酮的最大允許使用濃度為100ppm。

如果該意見(jiàn)通過(guò)，含有防腐劑甲基異噻唑啉酮的產(chǎn)品標(biāo)簽需要標(biāo)注“contains methylisothiazolinone”。

致敏風(fēng)險(xiǎn)上升，尤其是濕巾中MIT對(duì)青少年的致敏，導(dǎo)致防腐劑受到了抨擊。

其他幾個(gè)化妝品中防腐劑的限制和禁令預(yù)計(jì)將于今年出臺(tái)。其中包括聚氨丙基雙胍（PHMB）和氯乙酰氨?；瘖y品行業(yè)和委員會(huì)工業(yè)理事會(huì)都將此視為一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

4. 歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)停留類化妝品禁止使用甲基異噻唑啉酮(MIT)的建議 (2016-04-06)

4月5日，歐盟委員會(huì)投票通過(guò)關(guān)于2016年禁止停留類化妝品使用甲基異噻唑啉酮（MIT）的規(guī)定。

歐盟委員會(huì)將于三個(gè)月左右在歐盟公報(bào)上發(fā)布此規(guī)定，并將此規(guī)定列入歐盟化妝品1223/2009附錄V，此禁用規(guī)定將于發(fā)布20日后生效。生效的六個(gè)月后，該禁用規(guī)定將適用于所有停留類化妝品。

MIT是一種化妝品（如沐浴露、彩妝和除臭產(chǎn)品）普遍使用的防腐劑，但近幾年來(lái)該物質(zhì)致敏事件逐年攀升。2013年，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)得出結(jié)論，指出MIT因其潛在的過(guò)敏性在停留類產(chǎn)品中并不安全。

上周歐盟委員會(huì)已開(kāi)始征求關(guān)于限制MIT在沖洗類類化妝品中使用的公眾咨詢。該建議指出MIT在沖洗類化妝品中的最大允許使用濃度為15ppm即0.0015%，并推行相應(yīng)的標(biāo)簽規(guī)則。

5. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)認(rèn)為苯氧乙醇用于化妝品中且不超過(guò)特定濃度是安全的(2016-04-06)

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)得出結(jié)論，指出苯氧乙醇用于化妝品中且使用濃度不超過(guò)1.0%是安全的。

由于擔(dān)憂對(duì)兒童會(huì)造成潛在影響，歐盟委員會(huì)要求SCCS對(duì)該防腐劑進(jìn)行安全評(píng)估。委員會(huì)證實(shí)，苯氧乙醇的安全邊際值(MoS)覆蓋了該年齡段。

6. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)認(rèn)為丁苯基甲基丙醛(BMHCA)用于化妝品中’并不安全’(2016-04-15)

丁苯基甲基丙醛(BMHCA)的修訂意見(jiàn)認(rèn)為，BMHCA在停留類和沖洗類化妝品中作為香精原料成分并不安全。SCCS意見(jiàn)也指出，BMHCA具有皮膚致敏風(fēng)險(xiǎn)。

BMHCA是一種香精成分，用于如下產(chǎn)品類型中：

• 裝飾性化妝品；

• 香水；

• 沐浴露；

• 香皂和其他化妝品；

• 非化妝品類產(chǎn)品，如清潔用品和洗潔精。

SCCS認(rèn)為，國(guó)際香精協(xié)會(huì)(IFRA) 分別于2013年（設(shè)定MoS為3.6）和2015年（MoS為53）對(duì)BMHCA在停留類和沖洗類化妝品中作為香精原料成分設(shè)定的濃度限值均不安全。

SCCS認(rèn)為沒(méi)有充分的證據(jù)表明BMHCA有基因突變毒性。另外，若在征求公眾意見(jiàn)期間收到新數(shù)據(jù)，SCCS將會(huì)重新評(píng)估該成分。

7. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)認(rèn)為N,N’-雙(2-羥乙基)-2-硝基-p-苯二胺和四溴酚藍(lán)用作染發(fā)劑且不超過(guò)特定濃度是安全的 (2016-04-18)

2016年3月份的全體會(huì)議中，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)，采納了兩種染發(fā)劑成分的使用安全意見(jiàn)。

N,N’-雙(2-羥乙基)-2-硝基-p-苯二胺用作氧化性染發(fā)劑成分且最大使用濃度為1.0%是安全的，用作非氧化性染發(fā)劑成分的濃度限值為1.5%。但是，SCCS指出當(dāng)使用了亞硝基化劑時(shí)不得使用該物質(zhì)，因其是一種二級(jí)胺，容易亞硝基化。

四溴酚藍(lán)用作氧化和非氧化性染發(fā)劑成分且最大使用濃度為0.2%是安全的。SCCS還指出，由于現(xiàn)在的名稱會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，該成分應(yīng)該改名為四溴溴酚藍(lán)(tetrabromo bromophenol blue)。

SCCS還采納了三個(gè)修訂意見(jiàn)，且仍認(rèn)為是安全的：

• Basic Blue 124

• HC Yellow No. 16 (B123)

• HC Red No. 18 (B124)

上述所有成分都仍然認(rèn)為是安全的。

8. 歐盟化妝品法規(guī)批準(zhǔn)使用兩種化妝品原料 (2016-04-27)

歐盟化妝品法規(guī)修訂批準(zhǔn)使用氫氧化鉀（Potassium hydroxide）和氧化鋅（Zinc oxide）的兩條法規(guī)已經(jīng)發(fā)布在在官方公報(bào)上。

氫氧化鉀在最大使用濃度不超過(guò)1.5%時(shí)，允許使用在去除或軟化老繭的化妝品中且化妝品標(biāo)簽上需標(biāo)示相應(yīng)的警示語(yǔ)避免接觸眼睛。

氧化鋅包括納米和非納米形式在最大使用濃度不超過(guò)25%時(shí)，允許用作防曬劑，但不適用于使用者吸入肺中的暴露情況。

兩條法規(guī)均在5月21日生效。

9. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)認(rèn)為新的銀防腐劑EcoG+用于化妝品包裝且不超過(guò)特定濃度是安全的 (2016-04-28)

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)得出結(jié)論，防腐劑EcoG+用于化妝品包裝材料且最大使用濃度不超過(guò)2%是安全的。

EcoG+是一種含銀的磷酸鹽玻璃，含有玻璃微珠的粉末。

EcoG+用于生產(chǎn)化妝品包裝的復(fù)合材料，生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有銀離子釋放到產(chǎn)品中。

美洲

美國(guó)

10. 美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局 (EPA)將舉行關(guān)于叔丁醇(TBA)和苯并芘(BaP)的毒理評(píng)估會(huì)議 (2016-04-13)

美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(US EPA)宣布在6月29-30日將舉辦綜合風(fēng)險(xiǎn)信息系統(tǒng)(IRIS)公眾科學(xué)會(huì)議，進(jìn)一步討論叔丁醇(TBA)和苯并芘(BaP)的毒理學(xué)評(píng)估草案。

對(duì)TBA，該組織概括了兩個(gè)進(jìn)一步討論的特定話題，兩個(gè)話題是：

• 甲狀腺濾泡細(xì)胞腫瘤的作用方式；

• 腎毒性和致癌性的分離機(jī)制。

對(duì)BaP，該組織將發(fā)起關(guān)于評(píng)估通過(guò)經(jīng)皮暴露引起人類皮膚癌的潛在風(fēng)險(xiǎn)的討論。

2014年9月，IRIS發(fā)布了包括有估算這種風(fēng)險(xiǎn)的方法的評(píng)估草案。2016年4月，EPA的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)化學(xué)評(píng)估咨詢委員會(huì)(SAB CAAC)發(fā)布了關(guān)于2014年的草案的同行評(píng)估意見(jiàn)。該意見(jiàn)推薦了一個(gè)更連貫更具邏輯的結(jié)構(gòu)來(lái)支持從老鼠的測(cè)試結(jié)果外推到人類數(shù)據(jù)的外推法。他們也推薦使用吸收劑量而不是使用劑量作為BaP皮膚致癌風(fēng)險(xiǎn)的函數(shù)模型。

11. 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將召開(kāi)關(guān)于化妝品監(jiān)管國(guó)際合作(ICCR-10)的討論會(huì)議 (2016-04-20)

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將召開(kāi)關(guān)于化妝品監(jiān)管國(guó)際合作(ICCR-10)的討論會(huì)議。

ICCR是由美國(guó)，日本，歐盟，加拿大和巴西的化妝品法規(guī)機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際自愿團(tuán)體。它旨在移除國(guó)際貿(mào)易的法規(guī)障礙，維護(hù)全球消費(fèi)者保護(hù)。

從2007年成立以來(lái)，該團(tuán)體解決的主題有：

• 產(chǎn)品保存；

• 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代；

• 過(guò)敏原；

• 化妝品安全評(píng)估；

• 納米技術(shù)/納米材料；

• 多余的微量元素

12. 加利福尼亞州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(Oehha)將苯乙烯作為致癌物列入加州65清單 (2016-04-22)

Oehha將苯乙烯作為致癌物列入加州65中，于4月22日生效。

列入苯乙烯是根據(jù)美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)項(xiàng)目(NTP)在2011年的第12次致癌物報(bào)告(12th Roc)中對(duì)苯乙烯的命名"合理可預(yù)見(jiàn)的人類致癌物"。
在另一通告中，Oehha提議采用對(duì)苯乙烯無(wú)明顯風(fēng)險(xiǎn)劑量值(NSRL)為27微克每天。

Oehha在回答公眾評(píng)論時(shí)稱，根據(jù)NTP的結(jié)論和接觸到的數(shù)據(jù)，Oehha已經(jīng)"確定對(duì)于苯乙烯已經(jīng)有充分的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)"。

苯乙烯廣泛應(yīng)用于：

• 食品接觸材料；

• 建筑隔熱層；

• 產(chǎn)品組分。

苯乙烯在歐盟的強(qiáng)制分類中并沒(méi)有致癌分類。

苯乙烯相應(yīng)的暴露警示語(yǔ)將在其列入加州65清單的一年后生效。

13. 美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)項(xiàng)目(NTP)發(fā)表關(guān)于鈷及其化合物的最終癌癥報(bào)告(2016-04-28)

NTP癌癥報(bào)告辦公室發(fā)表了鈷及其在體內(nèi)釋放鈷離子的化合物的最終專題論文。論文表明該物質(zhì)是合理可預(yù)見(jiàn)的人類致癌物。

該論文以科學(xué)文獻(xiàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)癌癥研究和致癌物機(jī)理研究提供的證據(jù)支持其結(jié)論。

鈷是一種天然形成的元素，由于其廣泛暴露性，被選為需評(píng)估的潛在致癌物。它可以用于顏料和玻璃的著色劑，也可用于綠色電子能源，如可充電電源。

歐盟委員會(huì)已經(jīng)在追蹤NTP關(guān)于鈷及其化合物的最終報(bào)告，并將其作為跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴協(xié)議(TTIP)試點(diǎn)項(xiàng)目的一部分。該物質(zhì)被選為歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(CLP)和美國(guó)毒理學(xué)計(jì)劃兩個(gè)機(jī)構(gòu)的潛在合作項(xiàng)目和數(shù)據(jù)共享。

關(guān)于鈷的科學(xué)文獻(xiàn)可能被列入第14次致癌物報(bào)告(14th Roc)中。

14. 美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)限制使用‘a(chǎn)ll natural’的產(chǎn)品宣稱 (2016-04-28)

美國(guó)FTC提出了4個(gè)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品公司的處理意見(jiàn)因涉嫌違反聯(lián)邦法律，即在含有合成原料的情況下，錯(cuò)誤的宣稱其產(chǎn)品為“all natural” 或“100% natural”。

含有下列成分的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品被投訴：

• 二甲聚硅氧烷

• 苯氧乙醇

• 乙基己基甘油

• 聚乙烯

另外，在最近幾個(gè)月，F(xiàn)TC正在起訴一些宣稱他們的產(chǎn)品是“natural”但卻含有人工或合成成分的消費(fèi)品公司。

加拿大

15. 加拿大衛(wèi)生部降低化妝品中汞含量的限值 (2016-04-06)

加拿大衛(wèi)生部將化妝品中雜質(zhì)汞的含量從3ppm降低到1ppm。

該機(jī)構(gòu)關(guān)于化妝品中重金屬雜質(zhì)含量的指南指出，在該類產(chǎn)品中，生產(chǎn)比限值高的重金屬污染物是“技術(shù)上可避免的”。

超過(guò)限值的產(chǎn)品“可能需要評(píng)估確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，然后確定相應(yīng)的強(qiáng)制措施”。  

亞洲

中國(guó)

16. 總局開(kāi)展強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作（2016-04-05）

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2015〕13號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕3號(hào)）的要求，近期，食品藥品監(jiān)管總局部署開(kāi)展了相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作。

這次工作涉及的標(biāo)準(zhǔn)種類繁雜，整合精簡(jiǎn)任務(wù)時(shí)間緊、要求高、工作量大。按照“統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)”的原則，科技標(biāo)準(zhǔn)司會(huì)同藥化注冊(cè)司、器械注冊(cè)司、藥化監(jiān)管司、器械監(jiān)管司等司局組織開(kāi)展了本項(xiàng)工作，制定并印發(fā)《總局強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作實(shí)施細(xì)則》，明確了任務(wù)分工。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)、各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等多家單位參加。整合精簡(jiǎn)范圍包括醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)95項(xiàng)，制修訂計(jì)劃32項(xiàng)；強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)385項(xiàng)，制修訂計(jì)劃79項(xiàng)。化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)，制修訂計(jì)劃13項(xiàng)。通過(guò)“廢止一批、轉(zhuǎn)化一批、整合一批、修訂一批”的方式，解決強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)存在的交叉重復(fù)矛盾等主要問(wèn)題，同時(shí)研究提出科學(xué)合理的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系框架，確保在不造成監(jiān)管真空、不降低安全底線的前提下，更好地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用。

17. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《2016年廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知 (2016-04-12)

各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省藥品檢驗(yàn)所：

為規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，針對(duì)當(dāng)前化妝品安全存在的突出問(wèn)題和關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)研究決定，繼續(xù)在全省開(kāi)展以“四打一規(guī)”為主要內(nèi)容的化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)?，F(xiàn)將《廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

18. 關(guān)于印發(fā)《2016年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查計(jì)劃》的通知 (2016-04-12)

各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

按照2016年全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議關(guān)于加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的工作思路，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查的管理辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2015〕24號(hào)，以下稱《辦法》）的有關(guān)要求，我局制定了《2016年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查計(jì)劃》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

19. 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》的通知  (2016-04-15)

各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，相關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)：

現(xiàn)將《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》（食藥監(jiān)藥化管函〔2015〕71號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，我局結(jié)合實(shí)際，提出以下貫徹落實(shí)要求，請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。

一、關(guān)于新申請(qǐng)備案產(chǎn)品的問(wèn)題
自總局發(fā)文之日起，新申請(qǐng)備案產(chǎn)品一律不得使用“醫(yī)生”等相關(guān)用語(yǔ)進(jìn)行化妝品命名。各級(jí)監(jiān)管部門對(duì)違反規(guī)定的備案申請(qǐng)一律予以退回。

二、關(guān)于已備案產(chǎn)品的責(zé)令改正
已備案產(chǎn)品（含尚未完成3個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查產(chǎn)品）名稱中使用了“醫(yī)生”等相關(guān)用語(yǔ)的，企業(yè)應(yīng)在2016年12月31日前注銷已備案產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品完成備案注銷之日起不得繼續(xù)生產(chǎn)，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
截止2016年12月31日未按上述要求辦理的，我局將統(tǒng)一注銷相關(guān)產(chǎn)品，并按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相關(guān)規(guī)定予以處理。

三、關(guān)于相關(guān)問(wèn)題的后續(xù)處理
（一）關(guān)于備案檢驗(yàn)報(bào)告。已經(jīng)進(jìn)行備案檢驗(yàn)（含未備案和已備案）并在名稱中使用了“醫(yī)生”等相關(guān)用語(yǔ)的產(chǎn)品，企業(yè)僅更改產(chǎn)品名稱而不改變其它備案資料的前提下，無(wú)須重新檢驗(yàn)。原產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)使用，但企業(yè)應(yīng)提供產(chǎn)品名稱更改前后對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明材料并加蓋公章后歸檔備查。
（二）鼓勵(lì)企業(yè)盡快注銷相關(guān)產(chǎn)品。名稱中使用了“醫(yī)生”等相關(guān)用語(yǔ)且在2016年12月31日之前已經(jīng)注銷并完成更名備案的，企業(yè)自注銷備案產(chǎn)品之日起至2016年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明原產(chǎn)品名稱，但其字體不得大于更改后的產(chǎn)品名稱。企業(yè)在上述期間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

20. 廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息（第六期）(2016-04-07)

由于涉嫌生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品、違法轉(zhuǎn)讓《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、使用化妝品禁用原料生產(chǎn)不合格化妝品、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品等相關(guān)原因，部分企業(yè)被列入廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”中。

菲律賓

21. 菲律賓強(qiáng)制實(shí)施禁止化妝品中使用羥苯異丙酯、羥苯異丁酯、羥苯苯酯、羥苯芐酯和羥苯戊酯五種防腐劑的禁令 (2016-04-27)

成立于2014年的東盟(ASEAN)化妝品委員會(huì)，編譯了化妝品中禁止使用化學(xué)成分清單，菲律賓現(xiàn)在付諸行動(dòng)明確支持這些法規(guī)。

在最近的一次消費(fèi)者警告中，菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)建議民眾避免使用任何含有5種尼泊金酯類防腐劑（包括羥苯異丙酯、羥苯異丁酯、羥苯苯酯、羥苯芐酯和羥苯戊酯）的化妝品。

FDA認(rèn)為，這些組分用于化妝品中雖可以防止真菌和微生物生長(zhǎng)，但會(huì)造成潛在的健康危害。

FDA要求相應(yīng)的區(qū)域監(jiān)管運(yùn)作辦公室扣押任何含有這5種防腐劑的化妝品，并警告銷售這類產(chǎn)品的零售商。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。