歐盟討論化妝品中芳香過敏原問題
信息來源：香港貿(mào)發(fā)網(wǎng) 發(fā)布日期：2014-04-30 閱讀：558次
歐委會擬修訂歐盟第 1223/2009 號化妝品條例中的某些芳香過敏原規(guī)定。目前，歐委會正在接收公眾評議意見，評議期截至 2014 年 5 月14日。修改目的是為消費(fèi)者提供更有效的保護(hù)，使其免受化妝品（包括香水、面霜和除臭劑）中芳香物質(zhì)危害。
芳香物質(zhì)中的某些物質(zhì)（化學(xué)合成或天然物質(zhì)）可能引起皮膚過敏。歐委會估計(jì) 1%至 3%的歐洲人口因化妝品中芳香物質(zhì)發(fā)生皮膚過敏。常見癥狀包括刺激、紅腫和皮疹，但這些癥狀也可能發(fā)展成慢性癥（濕疹）。
過敏反應(yīng)取決于多種因素，包括遺傳體質(zhì)、年齡和對過敏物質(zhì)的暴露強(qiáng)度。
歐委會要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）就化妝品中芳香過敏原提交意見案。
SCCS 于2012年 6 SCCS意見案僅涉及接觸性過敏物質(zhì)（如皮膚接觸），而未涉及呼吸性過敏物質(zhì)。
SCCS 審核了化妝品條例的附錄 II（歐盟化妝品中禁用物質(zhì)列表）和附錄 III II和 III中的部分物質(zhì)屬于芳香過敏原。最近一次對芳香過敏物質(zhì)的審核是在 2003 年。
SCCS 首個重要發(fā)現(xiàn)是3 種過敏物質(zhì)（即 HICC、atranol、chloroatranol）不再被認(rèn)為安全。研究表明自 1999 年以來，針對 HICC 的過敏案例報告約有 1500例。此外，還有 100 至 1000 例針對 atranol 和 chloroatranol 的案例報告。
為此，歐委會建議未來禁止化妝品中使用這 3 3 種過敏物質(zhì)被禁，則含有相關(guān)過敏物質(zhì)的香水配方就必須調(diào)整，用其他非禁用物質(zhì)替代禁用過敏物質(zhì)。
SCCS 建議更新芳香過敏原物質(zhì)列表（化妝品條例附錄 III），這些物質(zhì)須在化妝品包裝上單獨(dú)標(biāo)示。目前，歐盟化妝品條例規(guī)定香水、芳香劑及其原材料應(yīng)在化妝品包裝成分清單中標(biāo)示為“香水”或“芳香劑”。除了要標(biāo)明術(shù)語“香水”或“芳香劑”外，如果法規(guī)附錄 III中的 26 種芳香過敏物質(zhì)在駐留型化妝品中濃度超過 0.001%、漂洗型化妝品中濃度超過 0.01%，則也需要在成分列表中提及。
因此，針對任何新增芳香過敏物質(zhì)，如果在駐留型化妝品中濃度超過0.001%、漂洗型化妝品中濃度超過 0.01%，則包裝上僅標(biāo)注“香水”或“芳香劑”是不夠的。
該要求并不是要避免化妝品中使用芳香物質(zhì)，而是為了告知消費(fèi)者其易過敏的特定過敏物質(zhì)。除建議更新附錄 III 列表，SCCS 認(rèn)為根據(jù)附錄 III 對 26 種芳香過敏物質(zhì)進(jìn)行單獨(dú)標(biāo)示問題仍然受到關(guān)注，所以仍應(yīng)單獨(dú)標(biāo)示。
SCCS 認(rèn)為某些化學(xué)品和天然提取物應(yīng)被視作特別關(guān)注物質(zhì)。這表明這些物質(zhì)用于化妝品時應(yīng)設(shè)定濃度限量。歐委會決定需要開展更多的科學(xué)研究，以設(shè)定安全濃度限值。但這一點(diǎn)并未包含在歐委會提案中。
歐盟化妝品條例（1223/2009）對化妝品的定義是：與人類身體（如頭發(fā)、指甲、嘴唇、牙齒）相接觸，唯一或主要目的是清潔、芳香、改善其外觀、保護(hù)、維持其良好狀態(tài)、改善體味的物質(zhì)或混合物。
歐委會提出的建議措施，即禁用 3 種過敏物質(zhì)和對某些物質(zhì)單獨(dú)標(biāo)示的要求，旨在保護(hù)消費(fèi)者免受芳香過敏物質(zhì)危害，同時也考慮了實(shí)施這些措施對歐洲芳香劑產(chǎn)業(yè)的社會和經(jīng)濟(jì)影響。
在考慮公眾評議意見后，歐委會相關(guān)提案將在化妝品常委會由各成員國投票。除非歐洲議會或理事會行使其審查權(quán)，并反對歐委會提案，修訂案預(yù)計(jì)將于2014 年底或 2015 年初正式通過。
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