2025年4月2日，歐洲標準化委員會(CEN)發(fā)布了安撫奶嘴固定器(soother holder)的安全標準EN 12586的新版本：EN 12586:2025《兒童護理用品 - 安撫奶嘴固定器 - 安全要求和測試方法》，取代前一版本EN 12586:2007+A1:2011。

物理方面的主要技術(shù)變更如下：

1. 更新整個標準的結(jié)構(gòu)和章節(jié)。

2. 刪除單獨的補充組件要求部分，并將補充組件的要求拆分到相關(guān)章節(jié)。

3. 更新第1節(jié)的范圍，增加年齡限制，涵蓋從出生到36個月大兒童使用的安撫奶嘴夾。

4. 更新章節(jié)3中術(shù)語和定義的詳細描述，額外增加章節(jié)3.5：連接裝置、3.5.3：鏈條、3.5.4：串珠元件和3.10：外包裝。

5. 在第5節(jié)中增加測試設(shè)備和公差的要求和圖形。

6. 更新6.1節(jié)的一般要求，增加磁性部件、紐扣和硬幣電池以及小部件測試的要求。

7. 保留6.2節(jié)中不帶衣扣的安撫奶嘴夾的220 mm長度限制，額外增加整個安撫奶嘴夾長度不超過300 mm，環(huán)長不超過110 mm，以及可調(diào)節(jié)連接裝置的相關(guān)限制的要求。

8. 保留第6.3節(jié)中的帶子寬度和繩子厚度的要求，額外增加連接設(shè)備寬度/厚度的要求，包括鏈寬，暴露大于15 mm的繩子，用于安撫緊固件或作為安撫緊固件一部分的繩子，厚度小于6 mm的繩子。

9. 在第6.5節(jié)中定義夾陷的測試設(shè)備，用5.5 mm測試球和12 mm測試球進行測試。

10. 保留第6.6節(jié)中通風孔的要求，額外增加永久性附加組件（如珠）的要求，若這些組件不是補充組件，只是連接裝置的一部分，即使不能完全覆蓋直徑為25 mm的范圍，也不需要通風孔。

11. 在第6.8節(jié)中增加包裝窒息危險的要求。

12. 更新第8節(jié)中消費者包裝的要求。

13. 更新第9節(jié)中產(chǎn)品信息的要求。

化學(xué)方面的主要技術(shù)變更如下：

1. 加入了額外材料（有機硅彈性體、橡膠、熱塑性彈性體(TPE)、皮革、樹脂粘結(jié)材料）。

2. 將元素遷移測試中的元素數(shù)量從8項修改為19項。

3. 改為對整個產(chǎn)品進行甲醛釋放測試，限值為0.75 mg/L，而不是分別對塑料、紡織品、木材進行甲醛測試。

4. 將雙酚 A (BPA)遷移限值從0.1 mg/L降低至0.04 mg/L，并將苯酚遷移限值從15 mg/L降低至5 mg/L。

5. 新增限制皮革部件中的6項防腐劑。

6. 新增限制裝飾品、涂層和樹脂粘結(jié)材料中的14項溶劑。

7. 新增限制有機硅彈性體、橡膠、熱塑性彈性體(TPE)中N-亞硝胺和N-亞硝基物質(zhì)。

8. 移除了鄰苯二甲酸酯含量和鎳釋放要求，因為歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006中已有相關(guān)測試項目

9. 強調(diào)聲稱具有生物殺滅效果或預(yù)期生物殺滅作用的產(chǎn)品，須符合歐盟BPR法規(guī)(EU) No 528/2012。

10. 推薦制造商和供應(yīng)商按照EN ISO 9001質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)操作

標準EN 12586:2025將計劃最晚在2025年10月底被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相沖突的國家標準將最晚在2026年4月底被取代。

標準EN 12586:2025適用于剛出生至36個月齡的兒童使用的安撫奶嘴固定器（防掉鏈）。安撫奶嘴固定器是由安撫奶嘴緊固件(soother fastener)、服裝緊固件(garment fastener)和兩者之間的連接裝置（例如帶子）組成的物品。標準規(guī)定了與安撫奶嘴固定器的材料、結(jié)構(gòu)、性能相關(guān)的物理機械和化學(xué)安全要求，并對其包裝和標簽提出了要求。具有顯著玩耍價值的安撫奶嘴固定器，還應(yīng)符合歐盟玩具安全指令2009/48/EC。

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