2024年4月30日，中檢院發(fā)布《國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》（現(xiàn)更名為《國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)際索引》）和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《原料信息》），以指導(dǎo)企業(yè)收集、使用現(xiàn)有原料安全性數(shù)據(jù)，降低原料安全評(píng)估成本，其中《原料信息》于2025年2月9日進(jìn)行了更新。根據(jù)《原料信息》更新征求意見(jiàn)以及國(guó)家藥監(jiān)局和中檢院組織的溝通交流工作中行業(yè)反饋，中檢院對(duì)《國(guó)際索引》中收錄的無(wú)評(píng)估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進(jìn)行梳理，并結(jié)合其在我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中的使用情況，制定《國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引 收錄的部分原料使用信息》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)際索引 原料信息》），進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)。

二、《國(guó)際索引 原料信息》提供了哪些內(nèi)容？

《國(guó)際索引 原料信息》收錄了999種原料2879條使用量信息，這些原料是《國(guó)際索引》收錄的3651種原料中無(wú)評(píng)估結(jié)論或存在限制使用條件且在我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中使用頻次較高的部分原料。

三、《國(guó)際索引 原料信息》與《原料信息》的關(guān)系？

《國(guó)際索引 原料信息》與《原料信息》均是對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中原料使用信息的客觀收錄，可為化妝品安全評(píng)估提供參考，二者參照使用原則一致。

四、應(yīng)當(dāng)如何正確理解和使用《國(guó)際索引 原料信息》？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等法律法規(guī)和技術(shù)文件要求，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，應(yīng)自行或委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估，形成安全評(píng)估報(bào)告，并對(duì)其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

《國(guó)際索引 原料信息》是對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中原料使用信息的客觀收錄，未組織對(duì)所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求，開(kāi)展化妝品安全評(píng)估。

《國(guó)際索引 原料信息》收錄的原料使用量，可為化妝品安全評(píng)估提供參考，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位，對(duì)數(shù)據(jù)的適用性進(jìn)行評(píng)估，正確使用原料使用量。《國(guó)際索引 原料信息》收錄的原料，若發(fā)布了新的安全評(píng)估結(jié)論，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正和個(gè)案分析的原則，選用其中的數(shù)據(jù)類(lèi)型作為原料評(píng)估依據(jù)。