2024年4月30日，中檢院發(fā)布《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》（現(xiàn)更名為《國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》，以下簡稱《國際索引》）和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》），以指導(dǎo)企業(yè)收集、使用現(xiàn)有原料安全性數(shù)據(jù)，降低原料安全評估成本，其中《原料信息》于2025年2月9日進(jìn)行了更新。根據(jù)《原料信息》更新征求意見以及國家藥監(jiān)局和中檢院組織的溝通交流工作中行業(yè)反饋，中檢院對《國際索引》中收錄的無評估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進(jìn)行梳理，并結(jié)合其在我國注冊備案化妝品中的使用情況，制定《國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引 收錄的部分原料使用信息》（以下簡稱《國際索引 原料信息》），進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)。

二、《國際索引 原料信息》提供了哪些內(nèi)容？

《國際索引 原料信息》收錄了999種原料2879條使用量信息，這些原料是《國際索引》收錄的3651種原料中無評估結(jié)論或存在限制使用條件且在我國注冊備案化妝品中使用頻次較高的部分原料。

三、《國際索引 原料信息》與《原料信息》的關(guān)系？

《國際索引 原料信息》與《原料信息》均是對我國注冊備案化妝品中原料使用信息的客觀收錄，可為化妝品安全評估提供參考，二者參照使用原則一致。

四、應(yīng)當(dāng)如何正確理解和使用《國際索引 原料信息》？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等法律法規(guī)和技術(shù)文件要求，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，應(yīng)自行或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估，形成安全評估報告，并對其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

《國際索引 原料信息》是對我國注冊備案化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中原料使用信息的客觀收錄，未組織對所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求，開展化妝品安全評估。

《國際索引 原料信息》收錄的原料使用量，可為化妝品安全評估提供參考，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位，對數(shù)據(jù)的適用性進(jìn)行評估，正確使用原料使用量?！秶H索引 原料信息》收錄的原料，若發(fā)布了新的安全評估結(jié)論，化妝品注冊人、備案人應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正和個案分析的原則，選用其中的數(shù)據(jù)類型作為原料評估依據(jù)。