2025年3月18日，歐洲藥品管理局（EMA）和藥品局總部（HMA）發(fā)布至2028年的歐盟藥品機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)略（EMANS）。

該戰(zhàn)略名為“在不斷變化的藥品格局中抓住機(jī)遇”，是對(duì)2021年至2025年五年戰(zhàn)略（EMANS 2025）的全面更新。更新后的文件將指導(dǎo)歐洲藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)在未來幾年應(yīng)對(duì)未來的挑戰(zhàn)，包括應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和抗菌素耐藥性等威脅。

2028年戰(zhàn)略的六個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域建立在2025年EMANS的基礎(chǔ)上，更新后的戰(zhàn)略更加強(qiáng)調(diào)歐盟在藥品開發(fā)和制造方面的競(jìng)爭(zhēng)力，以及在藥品整個(gè)生命周期中使用人工智能?！耙环N健康方法”被引入作為該戰(zhàn)略的一個(gè)關(guān)鍵方面，認(rèn)識(shí)到人類、動(dòng)物和更廣泛環(huán)境的健康是緊密交織在一起的。該戰(zhàn)略是在疫情后背景下制定的，借鑒了應(yīng)對(duì)新冠肺炎的廣泛經(jīng)驗(yàn)。它還考慮到歐盟藥品立法的持續(xù)修訂，為其實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。最終，這一戰(zhàn)略將支持網(wǎng)絡(luò)的核心工作，即評(píng)估和促進(jìn)安全有效藥物的開發(fā)，并確保這些藥物能夠到達(dá)需要的人手中。

2028年戰(zhàn)略的重點(diǎn)領(lǐng)域如下：

可及性——通過歐盟的醫(yī)療保健系統(tǒng)促進(jìn)藥品獲取途徑；

利用數(shù)據(jù)、數(shù)字化和人工智能——改善決策、優(yōu)化流程和提高效率；

監(jiān)管科學(xué)、創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)監(jiān)管和研究環(huán)境，加速創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化，提高歐盟醫(yī)療保健部門的競(jìng)爭(zhēng)力；

可用性和供應(yīng)——加強(qiáng)藥品的可用性，以保護(hù)公眾和動(dòng)物健康；

網(wǎng)絡(luò)的可持續(xù)性——確保網(wǎng)絡(luò)有可用資源來支持其科學(xué)和監(jiān)管決策，充分利用技術(shù)進(jìn)步。

EMA和HMA現(xiàn)在將通過各自的多年期工作計(jì)劃和國(guó)家層面實(shí)施該戰(zhàn)略。

轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/593486.jhtml

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