2025年3月11日，歐盟委員會(huì)發(fā)布《關(guān)鍵藥物法案》的立法提案，旨在激勵(lì)供應(yīng)鏈多樣化，促進(jìn)歐盟制藥業(yè)發(fā)展。

歐盟認(rèn)為，近年來，成員國面臨嚴(yán)重的藥物短缺，新冠肺炎疫情和地緣政治緊張局勢等全球挑戰(zhàn)進(jìn)一步暴露了歐盟藥物供應(yīng)鏈的脆弱性。短缺的根源復(fù)雜多樣，可能源于制造業(yè)問題、供應(yīng)鏈漏洞或全球資源競爭。為應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)，歐盟委員會(huì)提出了《關(guān)鍵藥物法案》提案，旨在通過一系列產(chǎn)業(yè)政策措施來解決關(guān)鍵藥品供應(yīng)鏈脆弱性、減少對(duì)單一供應(yīng)商和第三國的依賴。

1.認(rèn)定戰(zhàn)略項(xiàng)目，促進(jìn)對(duì)歐盟制造業(yè)的投資。擬議法案規(guī)定如果在歐盟的企業(yè)能夠新建、擴(kuò)大關(guān)鍵藥品生產(chǎn)，或使歐盟關(guān)鍵藥品的生產(chǎn)能力現(xiàn)代化，則可被認(rèn)定為戰(zhàn)略項(xiàng)目。戰(zhàn)略項(xiàng)目將獲得激勵(lì)措施，一是獲得歐洲戰(zhàn)略技術(shù)平臺(tái)（STEP）為解決供應(yīng)鏈脆弱性的項(xiàng)目和行動(dòng)提供的資金，二是得到快速許可程序、簡化環(huán)境評(píng)估以及行政和科學(xué)的支持。

2.改革公共采購程序，激勵(lì)供應(yīng)鏈多樣性和韌性。擬議法案規(guī)定了面向會(huì)員國和采購商的新采購準(zhǔn)則。采購商必須在關(guān)鍵藥品的公共采購程序中應(yīng)用價(jià)格以外的采購要求。采購商還必須支持歐盟生產(chǎn)具有高度依賴性的特定關(guān)鍵藥物，并在合理的情況下對(duì)其他藥品采取同樣的做法。

3.根據(jù)會(huì)員國的總體需求，支持協(xié)同采購。擬議法案規(guī)定委員會(huì)可為3個(gè)以上成員國提出共同需求藥物的跨境采購提供便利。當(dāng)九個(gè)以上成員國提出請求時(shí)，可實(shí)行聯(lián)合采購，以解決關(guān)鍵藥品和其他常見藥品的可用性和獲取差異。

4.建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，拓寬來源多樣化。擬議法案制定宏觀框架，以評(píng)估各國或各地區(qū)建立潛在伙伴關(guān)系或加強(qiáng)現(xiàn)有伙伴關(guān)系的可能性，以增強(qiáng)歐盟藥物供應(yīng)鏈的彈性及可持續(xù)性，探索與其他國家/地區(qū)建立伙伴關(guān)系，使供應(yīng)鏈多樣化，減少對(duì)單一供應(yīng)商的依賴。

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