2020年6月，日本厚生勞動?。∕HLW）正式引入合成樹脂原料正面清單（簡稱PL）制度，對食品器具、容器及包裝建立新型監(jiān)管體系。該清單歷經多次修訂后，將于2025年5月31日結束5年過渡期，屆時在日本流通的相關產品須全面符合PL要求。
2025年2月，日本消費者廳發(fā)布最新Q&A文件，對清單適用范圍及執(zhí)行細則作出具體說明，以更好地推進正面清單制度的全面實行。
正面清單的介紹
最新修訂后的合成樹脂原料正面清單分為2張表格：
1. 合成樹脂基材（表1）
通常是指分子量 ≥1000 Da 的固態(tài)合成樹脂。清單中按材質特性的差異，共分為21個組別，其中每個組別下列出了可使用的單體/起始物等。
2. 添加劑（表2）
指分子量<1000 Da 的有機低分子物質，或分子量＞1000 Da 但呈液態(tài)或有特殊官能團的高分子物質。該清單中則規(guī)定了每種類別基材中的添加劑用量上限和使用限制。
適用范圍的界定
正面清單適用范圍為合成樹脂，包括熱塑性塑料、熱固性塑料、熱塑性彈性體三大類，熱固性彈性體（橡膠）不屬于 PL 管理范圍。
特別的，以下類別物質不屬于正面清單的適用范圍。對于歸為下列類別的物質，在企業(yè)依據《食品衛(wèi)生法》先前的管理規(guī)定，并自行負責確保其安全性的前提下可繼續(xù)使用：
1. 合成樹脂之外的其他材質原材料：
熱固性彈性體（橡膠）
無機物（金屬、硅酸鹽等）
天然物（包括松香、石腦油等提取物，植物纖維等；不包括對特定成分進行純化所得到物質以及相關物質組）
天然產物的化學反應物（經過化學修飾處理的纖維素除外）
2. 功能性遷移物質：從器具、容器包裝等釋放并遷移到食品中以發(fā)揮其作用的物質，因為這類物質添加目的是轉移到食品中，而不是對器具、容器或包裝基材發(fā)揮功能，因此不屬于PL的管理范疇。
3. 表面處理劑：以抗靜電、防霧等為目的而附著在器具、容器和包裝原材料表面的液體或粉狀物質（類似涂布劑，且沒有形成牢固附著的膜），不屬于合成樹脂，因此未被列入PL 。
4. 非預期產物：制造過程中，原料中因存在極微量雜質經過化學反應而生成的非預期產物，對于這類物質因種類繁雜而難以預測，所以原材料中所含物質發(fā)生化學反應而生成的物質不屬于PL的管理范疇。
5. 非殘留添加物：預期不會殘留在最終產品中的物質，如生產過程中被去除的物質（如溶劑等）以及原材料中包含的雜質（如殘留單體、催化劑、聚合助劑、副產物等）也不屬于 PL 的監(jiān)管對象。
合規(guī)措施
對于食品器具、容器和包裝，在5年過渡措施期限（2020年6月1日—2025年5月31日）結束前和結束后，相關的制造和銷售企業(yè)對于應如何應對，日本官方也從實際執(zhí)行的角度出發(fā)明確了規(guī)范：
1. 2020年6月1日前已存在的情況：在2020年6月1日修訂法規(guī)施行前就已銷售、制造、進口或營業(yè)使用的器具、容器和包裝的制品，在過渡措施期滿后，仍按發(fā)布PL前的舊規(guī)執(zhí)行，可繼續(xù)銷售和營業(yè)使用。
2. 過渡措施期內的特殊情況：在過渡措施期內，若有與施行前相同（特定原材料相同）的器具或容器包裝（制品）在銷售、制造等，將其視為用PL中物質制造的產品，過渡措施期后也能銷售和營業(yè)使用。特別的，原材料狀態(tài)的物品不適用于該條款。
3. 過渡期結束后的規(guī)定：2025年6月1日以后生產、制造或進口的器具、容器和包裝，對于適用正面清單的范圍的材料，則須使用正面清單中的物質。
在全球食品安全監(jiān)管日益嚴格的大背景下，食品接觸材料的合規(guī)性已成為企業(yè)進入市場的關鍵門檻。隨著日本食品接觸材料正面清單過渡期即將結束，對于有出口日本業(yè)務的相關生產企業(yè)而言，從生產、使用到制造過程，都面臨著合規(guī)要求的全面升級。
對此，在此提醒您，相關企業(yè)應開展對自身產品的自查工作，仔細區(qū)分合成樹脂基材與添加劑，并逐一核對其是否在清單內，同時確認滿足使用限制。通過提前布局，有效規(guī)避潛在風險，確保企業(yè)在食品接觸材料的出口業(yè)務中順利應對政策變化。
轉載鏈接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/fcm-compliance-rules
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