2024年12月26日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《難測試化學物質水生毒性測試技術指南(征求意見稿)》 ,意見截止日期為2025年2月17日。
該指南的發(fā)布與后續(xù)的正式實施,將對國內生態(tài)測試機構水生毒性測試水平起到進一步規(guī)范和提升的重要作用。
標準制定背景
《新污染物治理行動方案》明確提出“建立化學物質環(huán)境風險評估與管控技術標準體系,制定修訂化學物質環(huán)境風險評估、經濟社會影響分析、危害特性測試方法等標準”。
根據《新化學物質環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第12號),新化學物質生產或者進口前應按《辦法》辦理新化學物質環(huán)境管理登記,涉及簡易登記和常規(guī)登記的,登記前需要開展一定的物質物理化學性質、健康毒理學和生態(tài)毒理學特性測試,提交相關測試報告。
為了指導化學物質生態(tài)危害測試,我國已制定了藻、溞、魚等不同營養(yǎng)級水生生物毒性測試的國家標準(GB/T 21805-2008、GB/T 21830-2008、GB/T 21796-2008等)、化學品測試導則(HJ/T 153-2004)等方法。
這些標準、導則對于指導常規(guī)化學物質的水生態(tài)毒理測試發(fā)揮了重要作用,但對于難溶、易揮發(fā)、易光解/水解/氧化、多成分等難測試化學物質的水生毒性測試并未給出細化的處理方法。
而實際操作中,這些難測試屬性可能導致現有測試方法中的受試溶液配制、暴露系統(tǒng)選擇和維持、樣品采集與保存、暴露濃度分析、毒性結果表征等過程難以操作,給測試人員帶來技術困擾。
為了確保新化學物質環(huán)境管理登記數據的可靠性、彌補現有化學物質測試方法的不足,在現有化學物質測試方法的基礎上,生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品司在2020年下達任務書,由生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學研究所作為承擔單位,成立編制小組,經過廣泛調研、反復研討和修改完善,制定了針對難測試化學物質的水生毒性測試技術指南。
企業(yè)合規(guī)建議
今年來,為保障新化學物質環(huán)境管理登記數據質量,支撐健全新化學物質測試數據質量監(jiān)管機制,主管部門也是動作頻頻。如11月,生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心在北京組織召開了新化學物質生態(tài)毒理學測試報告專家審查會。
會議邀請生態(tài)毒理學測試領域經驗豐富的專家,對登記發(fā)現問題較多的測試機構出具的15份測試報告,圍繞數據質量的真實性、可靠性、科學性、相關性等技術要求進行了審查。
審查結論認為其中10份測試報告在試驗設計、試驗濃度分析方法、測試結果和測試報告有效性等方面存在嚴重質量問題,不能用于新化學物質環(huán)境管理登記。
在此提醒廣大涉新物質活動的企業(yè),測試數據是新化學物質環(huán)境管理登記的重要基礎,嚴格篩選測試機構保障數據質量是登記的重要前提,切莫因小失大,從而嚴重影響登記進展和企業(yè)聲譽。
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