2024年9月3日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）于2024年8月27日發(fā)布合議委員會(huì)第894號(hào)決議（RDC），該決議為化妝品公司制定了良好化妝品監(jiān)督實(shí)踐指南?；瘖y品監(jiān)督是指對(duì)在巴西受監(jiān)管的化妝品進(jìn)行監(jiān)督和上市后/使用后監(jiān)測(cè)。它包括在正?；蚩珊侠眍A(yù)見的條件下，對(duì)因使用化妝品而產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、通知、評(píng)估、調(diào)查、監(jiān)測(cè)、交流和預(yù)防。新法規(guī)旨在改善巴西市場(chǎng)上化妝品的監(jiān)測(cè)和安全性，確保及時(shí)有效地識(shí)別和管理任何健康風(fēng)險(xiǎn)。主要內(nèi)容如下：

（1）明確化妝品公司在產(chǎn)品上市后監(jiān)測(cè)方面的責(zé)任；

（2）建立健全的化妝品警戒系統(tǒng)，至少包括六項(xiàng)強(qiáng)制性最低要求，除其他外，這些要求確保嚴(yán)重不良事件的收集、評(píng)估、調(diào)查和通知程序的執(zhí)行；

（3）每家公司必須指定一名專業(yè)人員負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督；

（4）規(guī)定向Anvisa通報(bào)嚴(yán)重不良事件的最后期限；

（5）加入“化妝品監(jiān)督”“嚴(yán)重不良事件” “化妝品監(jiān)督系統(tǒng)”和“化妝品監(jiān)督檢查”等技術(shù)術(shù)語的定義；

（6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)化妝品存在安全問題時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)最小化措施。新標(biāo)準(zhǔn)將在12個(gè)月后生效，并廢除2005年12月1日頒布的《化妝品監(jiān)督條例》（RDC332）。

更多詳情參見：https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-publica-novas-regras-para-monitoramento-pos-mercado-de-cosmeticos

轉(zhuǎn)載鏈接：http://www.tbt.org.cn/warningDetail.html?id=OOORunDLqeJMyYaTqHC59cLaIss8IrIgpaSExdN

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