2024年7月30日,歐盟食品安全局(EFSA)于EFSA Journal上發(fā)布了全新的再生塑料評估指南:Scientific Guidance on the criteria for the evaluation and on the preparation of applications for the safety assessment of post-consumer mechanical PET recycling processes intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food.
此前,在歐盟的再生塑料法規(guī)新法規(guī)Regulations (EU) 2022/1616頒布后,一直沒有頒布針對新法規(guī)的文件提交指南。
業(yè)內(nèi)遵循的文件是歐盟在2021年發(fā)布的再生塑料卷宗準(zhǔn)備指南,其中包含了對于技術(shù)卷宗的撰寫要求:Guidelines on submission of a dossier for safety evaluation by EFSA of a recycling process to produce recycled plastics (update 2021).
再生塑料申請流程
對于歐盟再生塑料的申請注冊,5個部分的內(nèi)容必須要在技術(shù)卷宗中進(jìn)行闡述,包括:
1.申請廠商信息
2.原料收集信息
3.再生工藝信息
4.挑戰(zhàn)性試驗(yàn)報告
5.合規(guī)性測試
新法規(guī)的額外要求
在 Regulations (EU) 2022/1616 中,以下內(nèi)容作為額外要求需要提供,但對于舊指南中技術(shù)卷宗的要求未作更新:
新法規(guī)的額外要求
對來料預(yù)處理過程的描述,以及對廢物收集和預(yù)處理過程中應(yīng)用的質(zhì)量控制措施的描述;
對再生料必要的后處理過程的描述及預(yù)期用途的描述,包括提供給下游企業(yè)的說明文件和標(biāo)簽;
去污染過程的所有操作單元圖;
符合 ISO 10628-1:2014 中 4.4 部分的去污染工藝的管道和儀表圖;
去污染工藝中每個單元操作下質(zhì)量控制措施的描述。
新指南更新要點(diǎn)
新的指南結(jié)合了舊指南的文件目錄以及 2022/1616 法規(guī)的要求,對技術(shù)卷宗需要提供的數(shù)據(jù)提出了詳細(xì)的要求。
以下列舉一些新指南中的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)要求:
新指南中的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)要求
對每個主要設(shè)備和輔助設(shè)備(如反應(yīng)器、攪拌系統(tǒng)、容器、擠壓機(jī)、結(jié)晶器、預(yù)熱器、造粒機(jī))的設(shè)計和組裝進(jìn)行描述,并提供技術(shù)圖紙或照片;
加熱以及冷卻系統(tǒng),真空以及氣體端口的位置以及設(shè)計,循環(huán)氣體的凈化工藝;
攪拌系統(tǒng)的設(shè)計情況,包括設(shè)備的設(shè)計以及使用的旋轉(zhuǎn)刀頭數(shù)量和類型;
反應(yīng)器的徑向溫度分布;
設(shè)備容量,裝載與填料水平。
可以看到,新指南對于再生工藝使用的設(shè)備和操作參數(shù)的數(shù)據(jù)要求會更加細(xì)致。歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局(DG SANTE)之前已通過郵件通知了相關(guān)從業(yè)者,新的文件準(zhǔn)備規(guī)則將于新指南發(fā)布后立即生效。
轉(zhuǎn)載鏈接:http://www.tbt.org.cn/warningDetail.html?id=4iRsXgSrjLU4XtAJkXvQ8VL6u4FU9HvlW42qvde
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