| 1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (244) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:在美國(guó)銷(xiāo)售的,由食品藥品管理局(FDA)管理的所有食品,由農(nóng)業(yè)部管理的肉類(lèi)、禽類(lèi)和某些蛋類(lèi)產(chǎn)品除外,由美國(guó)煙酒稅收貿(mào)易局管理的所有蒸餾酒和麥芽飲料(不論其酒精含量是多少),和酒精的體積百分比為7%或以上的葡萄酒除外。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:食品標(biāo)簽;食品的無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽頁(yè)數(shù):23頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品管理局(FDA)正在提議定義自愿在食品標(biāo)簽上使用的術(shù)語(yǔ)“無(wú)麩質(zhì)”的意思為,該食品不含下列各項(xiàng)中的任何一種成分:任何種類(lèi)的谷類(lèi)小麥、裸麥、大麥,或這些谷類(lèi)的雜交品種的成分(所有注釋的谷類(lèi)共同稱(chēng)為“禁止的谷類(lèi)”);源自某種禁止的谷類(lèi),并且沒(méi)有經(jīng)加工去除麩質(zhì)的成分(例如,小麥粉);源自某種禁止的谷類(lèi),并且已經(jīng)加工去除麩質(zhì)的成分(例如,小麥淀粉),只要使用該成分導(dǎo)致食品中存在20ppm或更多的麩質(zhì);或20ppm或更多的麩質(zhì)。某種在其標(biāo)簽上具有“無(wú)麩質(zhì)”聲明或類(lèi)似聲明的食品,但未能達(dá)到本擬議的“無(wú)麩質(zhì)”定義中所規(guī)定條件的食品將被視為貼假標(biāo)簽。食品藥品管理局同樣還提議,某種在其標(biāo)簽上具有“無(wú)麩質(zhì)”聲明的食品,如果該食品本身無(wú)麩質(zhì),且若該聲明不是涉及此種類(lèi)型所有食品的(例如,“牛奶,一種無(wú)麩質(zhì)的食品”或“所有牛奶是無(wú)麩質(zhì)的”),應(yīng)當(dāng)視為貼假標(biāo)簽。另外,某種由燕麥制成的食品在其標(biāo)簽上具有無(wú)麩質(zhì)聲明,如果該聲明暗示所有此類(lèi)食品是無(wú)麩質(zhì)的,或者如果在該食品中存在20ppm或更多麩質(zhì),應(yīng)當(dāng)視為貼假標(biāo)簽。為了確保患有乳糜瀉的人不被誤導(dǎo),以及在食品的此種標(biāo)簽上提供真實(shí)和準(zhǔn)確的信息,規(guī)定術(shù)語(yǔ)“無(wú)麩質(zhì)”的定義,并且統(tǒng)一其在標(biāo)簽中使用的條件。本擬議的行動(dòng)是對(duì)《2004年的食品過(guò)敏源標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法案》(FALCPA)做出響應(yīng)。 食品藥品管理局在以下鏈接發(fā)布一項(xiàng)擬議的法規(guī): http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm,通過(guò)在聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第101.91部分增補(bǔ)一條新的款項(xiàng),定義和規(guī)定食品標(biāo)簽“無(wú)麩質(zhì)”術(shù)語(yǔ)的使用條件,來(lái)修訂其法規(guī)。本擬議的規(guī)定將適用于在美國(guó)銷(xiāo)售的,由食品藥品管理局(FDA)管理的所有食品,包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口的食品。本擬議的規(guī)則規(guī)定,具有“無(wú)麩質(zhì)”或類(lèi)似標(biāo)簽聲明(例如“無(wú)麩質(zhì)”、不含麩質(zhì),或“沒(méi)有麩質(zhì)”)的食品不能含有特殊禁止的谷類(lèi)(即,任何種類(lèi)的小麥、裸麥、大麥,或者像黑小麥這樣的雜交品種)、其它源自這些谷類(lèi),沒(méi)有經(jīng)加工去除麩質(zhì)的成分,或者含有20ppm或更多麩質(zhì)。本提案同樣還規(guī)定了本身不含麩質(zhì)的食品如何做出“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽聲明。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類(lèi)生命和健康;本行動(dòng)是對(duì)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)發(fā)布一項(xiàng)2006年的規(guī)則提案和一項(xiàng)2008年的最終規(guī)則,規(guī)定并允許在食品標(biāo)簽中使用術(shù)語(yǔ)“無(wú)麩質(zhì)”的《2004年的食品過(guò)敏源標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法案》的指令做出的響應(yīng)。本法規(guī)的制定將有助于患有“乳糜瀉”,同樣也稱(chēng)作“原發(fā)性吸收不良綜合癥”和“麩質(zhì)敏感性腸病”的人識(shí)別包裝食品中不含谷類(lèi)中存在的,通稱(chēng)為“麩質(zhì)”的,損害其小腸的某些蛋白質(zhì)。乳糜瀉無(wú)法治愈,但避免食用麩質(zhì)可以消除其癥狀,減輕并可能逆轉(zhuǎn)其損害,并降低相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)。食品藥品管理局認(rèn)為規(guī)定術(shù)語(yǔ)“無(wú)麩質(zhì)”的定義,并統(tǒng)一在食品標(biāo)簽中使用的條件將確?;加腥槊訛a的人不被誤導(dǎo),并且在適合于其食用的食品的此種標(biāo)簽上提供真實(shí)和準(zhǔn)確的信息。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
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